ERM‑AD456/IFCC 为欧盟JRC人胰腺α-淀粉酶冻干ERM有证参考物质，对比重组酶、人工基质标准品，拥有多项核心特点：真实人胰腺组织来源纯化 α‑淀粉酶，添加人血清白蛋白生理基质；完全采用 IFCC‑PRMP 一级参考测量程序，多国 CNAS/DAkkS 认可实验室协同定值；ISO 17034 资质，量值溯源 SI；瓶间均匀性完成评估；特殊重量称量法复溶体积校正；复溶后 4 小时硬性检测时限，最小取样体积 5 µL；不推荐直接做校准品，互通性为使用前置条件；人源性生物材料，病毒筛查阴性，生物安全防护要求。
第一基质原料优势：α-淀粉酶标准物质源自人胰腺组织纯化 α‑淀粉酶，缓冲基质添加人血清白蛋白，基质更接近临床真实人样本；原料完成乙肝、HIV‑1/2、丙肝抗体筛查阴性。
第二定值技术优势：IFCC 37 ℃一级参考测量程序 PRMP 作为表征手段；多家国际参考实验室协同测定，取数据集均值未加权平均；自动化 PRMP 用于瓶间均匀性、稳定性考察；量值溯源 SI 国际单位。
第三计量指标特点：α-淀粉酶标准物质复溶后认证活性 274 U/L（4.58 µkat/L），k=2；U/L‑µkat/L 换算系数 0.01667；没有 1 mL 标称体积计量效力，必须重量‑温度‑密度校正复溶体积；最小取样体积 5 µL。
第四储存使用特点：‑20±5 ℃避光储存，购买起有效期 1 年；复溶必须双次称量校正体积；复溶后 4 小时内完成测定，禁止冷冻复溶溶液；互通性验证后才可用于常规质控，不推荐直接作为校准品。
第五合规安全特点：人源性生物材料，病毒筛查阴性但仍需生物安全防护；废弃物高压灭活处置；证书仅 JRC 原装物料有效；完整定值报告官网获取。 综上，ERM‑AD456/IFCC 面向 α‑淀粉酶 IFCC 一级参考程序，是人源基质、IFCC 参考程序协同定值的临床酶学冻干 ERM 参考物质。
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一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自ERM。
三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。