覆盖脂蛋白全产业链,JCCRM224‑20人血清中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯标准物质

JCCRM224‑20 作为专门针对HDL‑C、LDL‑C、TG三项指标的可互换人血清CRM,依托 CDC+ID‑GC‑MS 权威定值、完整基质表征、完整溯源链条,落地 IVD 研发注册、医院检验科、第三方检验、临检中心、高校科研五大业务场景,为脂蛋白检测搭建统一计量标尺。

第一,IVD 体外诊断试剂盒研发注册场景。HDL‑C、LDL‑C 试剂盒审评高度关注基质效应。JCCRM224‑20 专项 3 支血清,聚焦脂蛋白三项指标,用于试剂盒准确度验证、基质效应评估、二级校准品赋值;证书全套不确定度、溯源、基质表征信息直接编入注册卷宗,降低审评发补风险。实验需要重点关注 HDL‑C/LDL‑C 短有效期,收货确认干冰完好。

第二,三甲医院检验科 ISO15189 质量管理场景。普通室内质控只能监控精密度,无法评价系统偏倚。本 CRM 用于新生化分析仪装机验收、试剂批次更换、检测方法改版后 HDL‑C/LDL‑C/TG 准确度确认;完善实验室测量不确定度评估;CNAS、ISO15189 现场评审,作为脂蛋白项目溯源核心证据。

第三,第三方医学检验机构场景。多台生化设备并行大批量检测血脂,不同仪器试剂带来系统偏差;定期使用 JCCRM224‑20 评估整套检测系统准确度,统一多平台输出结果,提升报告公信力,满足内审、外部评审。

第四,省 / 国家级临检中心、参考实验室场景。人血清中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯标准物质用于自制二级血清参考物质赋值,室间质评靶值确认;维护 HDL‑C、LDL‑C 参考测量程序,开展国内外参考实验室比对工作。

第五,高校、科研院所脂蛋白研究场景。人血清中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯标准物质用于新型 HDL‑C/LDL‑C 检测试剂、脂蛋白分离技术性能评价;完整基质表征支持脂蛋白机制研究;论文引用 CRM 编号,满足期刊计量溯源要求,提升科研数据可信度。 通用操作要求:‑70℃储存,HDL‑C/LDL‑C 有效期 1 个月,TG 6 个月;‑40℃HDL‑C/LDL‑C 仅一周;干冰收货确认干冰完好;安瓿直立解冻 30 min,颠倒混匀≥40 次;融化后 3 小时内全部测试,严禁复冻;人源血清落实生物安全防护。一套专项 CRM 聚焦脂蛋白项目,适配从研发注册、临床常规检测到脂蛋白基础研究的计量需求。

一、本公司仅提供Reccs标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自Reccs。 

三、本公司保证全程采用Reccs要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的Reccs标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与Reccs进行协商处理售后问题。