技术亮点|JCCRM 521‑15冷冻人血清葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素氮标准物质

JCCRM 521‑15 是 ReCCS 研制多项目冷冻人血清生化CRM,对比单一项目标准品、自制质控血清,拥有多项核心技术特点:真实 0.2 μm 过滤人血清基质;四项分析物分别采用ID‑MS同位素稀释质谱参考方法;独立溯源NIST/NMIJ国际一级 CRM;经过 NIST CRM 确认与 IFCC‑RELA 国际比对;ISO‑GUM k=2 扩展不确定度;M/H/HH 三临床梯度;区分正式认证项目与样品本底参数;解冻后仅限当日检测,严禁复冻。

第一,冷冻人血清葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素氮标准物质基质优势:混合人血清制备,0.2 μm 过滤除菌,无外加添加保护剂,真实模拟临床患者血清基体效应,相比人工配制基质,更贴近真实临床样本。

第二,定值技术优势:肌酐 ID‑LC‑MS;尿酸、尿素氮、葡萄糖 ID‑GC‑MS 同位素稀释质谱参考测量方法;可校正前处理损失,降低系统偏差;尿素氮认证值不含内源性氨氮。

第三,冷冻人血清葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素氮标准物质计量溯源优势:四项指标各自独立溯源 NIST、NMIJ 国际一级 CRM;称量全部使用 JCSS 校准天平;定值结果使用 NIST 参考物质确认,参加 IFCC‑RELA 国际比对,保障国际量值一致性。

第四,JCCRM 521‑15数值区分特点:肌酐、尿酸、尿素氮、葡萄糖为正式认证项目;氨氮、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、密度仅为本底样品信息,不可用于准确度评价。

第五,梯度设计:M/H/HH 三水平,覆盖临床肾功能、糖代谢常见浓度区间,适配方法准确度评估、校准赋值。

第六,使用硬性约束:瓶盖朝上直立室温解冻 30 min;保持直立倒置至少 40 次混匀,可涡旋辅助;解冻冷藏条件仅限当日完成全部检测,严禁再次冷冻复融,不可跨日留存。储存‑70 ℃,干冰发货;到货干冰耗尽物料失效;用于 IVD 校准时使用者自行完成互换性验证。 安全按感染标本防护,仅限体外。完整证书向供应商索取。综上,JCCRM 521‑15 针对肾糖代谢多项目生化检测设计,是人血清基质性能优异的多项目 CRM。

一、本公司仅提供Reccs标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自Reccs。 

三、本公司保证全程采用Reccs要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的Reccs标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与Reccs进行协商处理售后问题。