BCR-304三元钙镁锂冻干人血清CRM 检验科/IVD招标专用计量基质

BCR-304 为欧盟 JRC-IRMM 官方 BC 体系一级冻干人血清多元素标准物质,证书最新修订 2007 年,自采购日起 4℃冷藏有效期 12 个月;单支真空安瓿冻干粉末约 0.4 g,复溶等效 5.3 mL 天然人血清,无外源钙镁锂人工盐添加,原生血清蛋白完整保留。

捐献血清 HBsAg、HIV 筛查阴性,归类 BSL 二级人源生物样本;14 家欧洲权威实验室联合六种分析方法协同定值,三元元素同步出具 SI 认定值与 95% 置信扩展不确定,钙 2.201±0.019、镁 1.85±0.03、锂 0.985±0.029 mmol/L,完整溯源欧盟高纯一级无机参比品,多实验室均值统计模型完全遵循 JCGM 计量指南。

三元钙镁锂冻干人血清CRM储运无需干冰,仅需 4℃普通避光冷藏,全程常规冷链配送;严格遵照官方报告标准化复溶流程,单次取样不少于 5 mL,一次性使用,禁止反复冻融、室温久置。

三元钙镁锂冻干人血清CRM法定合规用途仅限体外血清钙、镁、锂检测系统准确度校准、自制二级质控血清赋值;禁止拆分干粉分装分销、人体 / 动物体内给药、直接出具临床诊断报告、无资质跨境转运。

全套资料包含 IRMM 原版英文 CO、14 家实验室协同完整研究报告、六类定值方法原始图谱、瓶间均一性与年度稳定性数据、BSL 生物安全 SOP、欧盟生物材料进口增值税专用发票;

整套计量、安全文件可直接用于三甲医院检验科电解质设备招标、钙镁锂 IVD 试剂盒 NMPA/CE 双注册、第三方 CMA CNAS 资质评审、精神科锂监测实验室耗材采购,完全契合欧盟 BCR 标准导则、国内临床生化、医疗器械监管全部计量与生物安全合规审核要求,三元同步定值大幅降低多元素标品分批采购、仓储运维综合成本,是电解质与锂血药检测项目招标刚需一级溯源基准。

一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自ERM。 

三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。