类固醇激素血清基质定值难度高，基质效应、前处理回收率都会影响结果。选购激素类CRM，不仅要关注标称浓度，更要关注定值方法、不确定度评定框架。BCR‑348R人血清孕酮CRM 采用 ID‑GC‑MS 一级参考方法定值，严格按照 GUM 得到 k=2 扩展不确定度，为血清孕酮检测提供完备量值控制方案。
BCR‑348R 氮气密封冻干安瓿，约 80 mg 冻干人血清粉末，完整复溶等效 1 mL 人血清。孕酮认证 8.5 µg/L（26.9 nmol/L）；扩展不确定度 0.4 µg/L（1.2 nmol/L），k=2，95% 置信水平，评定完全遵循 GUM 指南。定值采用同位素稀释气相色谱‑质谱 ID‑GC‑MS，液‑液萃取，同位素标记内标校正前处理损失，以纯度＞99% 孕酮标准品做校准；4 家国际独立实验室测定结果无加权平均，量值溯源 SI 国际单位，多家欧美权威实验室参与定值。
人血清孕酮CRM设计双场景取样阈值：ID‑GC‑MS 参考方法，复溶后最小取样体积 0.47 mL，保障孕酮绝对进样量≥4 ng；免疫分析法取样 20‑30 µL，遵从试剂盒说明书，两套取样条件不可互相替代。
储存‑20 ℃，自购买起有效期 12 个月；禁止拆分冻干粉末，安瓿必须整套完整复溶；复溶需要两次称量，温度校正加水体积控制 0.997‑1.003 mL；复溶完成后必须立即使用。IRMM 不对用户端储存，尤其开瓶复溶后的样品性能劣化负责。重要提示：本 CRM 用于 IVD 设备校准或质控，使用者必须自行完成互换性验证。
安全方面，人源性血清，多项病原体血清学检测阴性；落实生物安全防护，仅限体外；禁止吞咽，避免皮肤反复长期接触；废液按生物废弃物处置，禁止直排下水道。完整技术报告可 IRMM 官网下载。 同位素稀释内标法可以补偿前处理萃取损失，结合多实验室协同定值与 GUM 合规不确定度，BCR‑348R 适合孕酮质谱参考方法正确度评估、实验室不确定度评定；但需要严格遵守完整复溶、区分两套取样下限、IVD 需验证互换性等硬性条件。
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