bFGF碱性成纤维细胞生长因子广泛用于创面修复生物药、组织工程、基础科研,但过去缺少统一国际效价标尺,不同实验室活性结果难以比对。NIBSC90/712是WHO第一代人bFGF (FGF‑2)国际标准品IS,大肠杆菌rDNA重组制备,经过全球 11 家实验室国际协作定值,单安瓿赋值 1600 IU,为 bFGF 体外活性、免疫检测提供国际公认效价基准。

NIBSC90/712本品为冻干安瓿,配方采用海藻糖作为冻干保护剂,搭配 20 mmol/L 柠檬酸钠 pH5.0、1 mmol/L EDTA;海藻糖在冻干过程形成玻璃态基质保护 bFGF 蛋白三维构象;柠檬酸钠‑EDTA 缓冲体系螯合金属离子,减少金属离子介导的 bFGF 蛋白降解;单安瓿冻干前灌装 0.5 mL,蛋白标称含量 2 μg,效价 1600 IU。
bFGF碱性成纤维细胞生长因子国际标准品本品核心定位为 WHO 国际标准品 IS,用于校准实验室自建本地 bFGF 标准品,服务体外细胞增殖活性、中和抗体、免疫分析实验。关键操作特性:bFGF 蛋白极易发生玻璃、塑料管壁吸附,说明书强烈建议使用含有载体蛋白的缓冲液进行复溶,减少物料损失;严禁称量部分冻干粉末,安瓿全部残渣必须完整复溶取用。
bFGF碱性成纤维细胞生长因子国际标准品储存运输:冻干基质理化稳定性优异,支持常温运输;未开封‑20℃避光储存;WHO 不为 IS 国际标准品设置固定有效期,物料被 NIBSC 下架替换之前定值保持有效。复溶完成必须立刻分装多份小体积,‑40℃或更低保存,严格禁止反复冻融,反复冻融直接破坏 bFGF 蛋白构象,造成生物活性不可逆下降。
安瓿不含抑菌剂,复溶溶液不视为无菌;安瓿开启需要专用开瓶器,包裹纱布,防范玻璃割伤与物料损失。 非人源非牛源,但视作生物源性潜在风险材料;仅限体外实验,严禁人、动物体内给药。WHO 国际标准品无独立 COA,官方说明书 V4.0 即为法定溯源文件。无论是 bFGF 生物药早期研发,还是细胞因子基础科研,NIBSC 90/712 提供统一 IU 效价基准,解决 bFGF 活性实验室间结果不可比痛点。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC90/712 bFGF碱性成纤维细胞生长因子国际标准品,更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。
