NIBSC21/368灭活SARS‑CoV‑2 (Omicron BA.1)抗原标准品安全、泄漏及废弃物处置规范

NIBSC21/368物料为0.01 %甲醛灭活Omicron BA.1病毒培养上清,非人源、非牛源;经过甲醛灭活,无活病毒。但WHO说明书明确:所有生物源性物料均视为潜在健康风险,需要建立完整安全操作流程。

灭活SARS‑CoV‑2 (Omicron BA.1)抗原标准品原料层面风险解读:病毒经过甲醛灭活,不存在具有感染性活病毒;非人 / 牛原料,没有人源、牛源病原体风险;风险点主要来自安瓿玻璃碎片,以及生物源性废液固废的规范处置,不等于物料存在感染风险。本品仅限体外实验室实验;严禁人、动物体内给药

常规实验室防护:建议 BSL‑2 条件完成安瓿开启、复溶、移液;全程佩戴一次性防护手套。DIN 易开安瓿开启为风险环节,使用商用安瓿开启器,外部包裹纸巾,规避玻璃碎片飞溅割伤皮肤;轻柔操作,避免产生气溶胶;台面铺防护垫,操作结束台面消毒;操作期间禁止饮食饮水。

泄漏应急处置:冻干粉末或者复溶液体洒落;消毒剂浸润吸水材料完全覆盖吸附,静置灭活;台面消毒剂擦拭两遍,清水收尾;所有接触物料耗材归类生物危害废弃物,高压灭菌后丢弃;禁止直接丢弃生活垃圾。

灭活SARS‑CoV‑2 (Omicron BA.1)抗原标准品废弃物处置:使用后的安瓿、复溶废液、吸头等全部作为生物危废;121℃高压蒸汽灭菌,之后再转运处置;废液严禁直接倾倒下水道。

NIBSC21/368急救指引:吸入寻求医疗建议;误食寻求医疗帮助;溅入眼睛大量清水冲洗就医;皮肤接触大量流动清水冲洗。理化:冻干粉末,不吸湿,无腐蚀、不易燃;吸入、食入、皮肤吸收毒性尚未确立,全部避免接触。 跨境采购、内部流转按照生物制品管理。很多实验室误区:已经灭活就可以简化防护;WHO 对全部生物参考试剂统一要求防护;落实全流程安全管控,防范玻璃割伤,满足内审、核查安全要求。

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