JSCC ID/MS一级溯源糖化白蛋白CRM权威溯源与合规资质背书
本品由日本 ReCCS 出品，拥有 ISO 17034、ISO/IEC17025、ISO15195 全套国际标准物质资质，2026 年 6 月新版 COA 发布，完全匹配国内《糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》溯源硬性要求。定值采用JSCC 官方同位素稀释质谱（ID/MS）一级参考方法，是全球公认 GA 决定性测量程序；完整 SI 溯源链条直达 NMIJ 一级高纯标品，出具 ISO GUM 标准 95% 置信扩展不确定度，全套溯源文件可直接用于二类 GA 试剂盒 NMPA 注册、医院 ISO15189 评审、室间质评量值统一。
JCCRM 611-2产品核心差异化硬核优势
JSCC ID/MS 基准法定值，解决行业溯源痛点
市面多数 GA 校准品仅 HPLC 自赋值，无高层级质谱溯源；本品同步定量 DOF-Lys 与白蛋白，以二者摩尔比（mmol/mol）作为国际标准化 GA 定义单位，溯源 JCCRM614-1 质谱标准液、NMIJ qNMR 高纯 DOF-Lys、NMIJ 盐酸赖氨酸基准，彻底消除不同试剂盒、不同设备间结果偏移，适配酶法、HPLC、免疫法全部临床检测体系。
双单位配套，兼顾国际标准与临床习惯
原厂提供官方换算公式：HPLC GA (%)=0.0523×JSCC (mmol/mol)+1.315，同步出具三梯度质谱标准值与临床百分比参考值，兼顾国际 SI 标准化报告要求与国内医院常规百分制判读，注册申报、日常质控双向数据可用。
三梯度全覆盖健康 / 轻 / 重度糖尿病人群
套装 M（232mmol/mol，13.4% 健康基线）、H（359mmol/mol，20.1% 轻度高糖）、HH（556mmol/mol，30.4% 重度高糖）三浓度，一套完成试剂盒全量程线性、准确度、基质干扰验证，覆盖体检、妊娠糖尿病、肾病合并糖代谢紊乱全部临床样本区间。
无添加新鲜人血清基质，高度互通
遵循 CLSI C37-A 规范制备混合新鲜人血清，无外源稳定剂、防腐剂；附带总蛋白、白蛋白、血脂、葡萄糖、浊度全套基质表征数据，脂血、溶血、黄疸干扰评估、自研校准品互通性试验可直接引用原厂实测参数。
超长超低温稳定周期，降低研发备货成本
-70℃冷冻自发货有效期长达 12 个月，适配企业长期稳定性考察、检验科全年常态化室内质控；解冻后密封可冷藏存放 8 小时，当日剩余样品可短期留存，单次上机耗材损耗更低。
标准化混匀操作，减少人为检测误差
明确室温 30min 平衡、水平旋转 + 颠倒 40 次完整混匀 SOP，操作流程可直接纳入实验室质控文件；严禁解冻复冻，保障每批次检测复现性。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。