JCCRM 400是日本ReCCS 为糖尿病诊断临界值管控打造的双水平冷冻液态糖化血红蛋白认证参考物质，全生产定值流程符合 ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 三大国际标准，核心差异化优势为精准锁定6.5% 糖尿病诊断临界值，配套高浓度质控水平，填补常规标准品缺少诊断分界点校准点位的行业空白，是糖化检测诊断准确性验证的专属溯源基质。
整套产品包含 2 个关键浓度水平，单支 0.1mL，一套共 2 支；核心临界水平 NGSP 定值 6.5%（对应 IFCC 48 mmol/mol），配套高值 Level H 定值 10.5%（对应 IFCC 91 mmol/mol），精准覆盖糖尿病诊断分界与高糖质控区间。全部定值严格遵循 ISO GUM 不确定度导则，k=2 覆盖因子计算扩展不确定度，综合纳入上级标准 JCCRM 411-5 传递误差、瓶间均匀性、长期储存稳定性多重误差分量，计量数据严谨合规，满足 CNAS、ISO15189 评审溯源核查。
双水平冷冻液态糖化血红蛋白认证参考物质本品量值依托 JSCC/JDS KO500 标准方法测定，以上一级国际基准 JCCRM 411-5 完成校准，溯源链路完整可追溯至全球 HbA1c 最高计量体系，NGSP 与 IFCC 数值可通过国际通用换算公式自由转换，适配国内外所有糖化检测设备。基质采用 20 份以上无异常血红蛋白人全血制备，剔除血浆、不添加任何防腐剂，HbF、谷胱甘肽加合物等干扰组分严格控制在极低范围，无异常血红蛋白干扰，基质与真实患者血液高度一致，消除基质效应对诊断临界值判定的偏差。
JCCRM 400产品为冷冻液态剂型，全程干冰冷链运输，-70℃密封储存有效期长达 12 个月；原料完成 HBsAg、HCV、HIV 筛查阴性，操作流程标准化，室温平衡、涡旋混匀即可取样，解冻后不可复冻。
本品独有的 6.5% 诊断临界点位是核心亮点，可专项核查检测系统对糖尿病分界值的判读准确度，也可补充至三点、五点校准体系完善校准曲线，广泛用于 IVD 试剂盒注册验证、三甲医院检验科诊断临界值质控、第三方实验室方法学确认、糖尿病相关科研比对，是糖化检测诊断性能标准化不可或缺的专用参考物质。
我司专注于JCCRM 400双水平冷冻液态糖化血红蛋白认证参考物质HbA1c销售和服务，更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。