JCCRM 411测定HbA1c的临床程序准确性标准品认定值体系（NGSP / IFCC），双计量溯源
1 JCCRM 411 NGSP 体系（临床通用百分比单位 %）
溯源至 NGSP 中央一级参考实验室 CPRL，采用 NGSP 网络二级参考实验室（ReCCS ASRL#1）HPLC 法定值，每月与 CPRL 比对保证量值一致；k=2，95% 置信区间，扩展不确定度整合测量、均匀性、稳定性三类误差。
表格
梯度 认定值 (%) 扩展不确定度
Level1 5.16 0.18
Level2 5.80 0.20
Level3 7.47 0.25
Level4 9.62 0.34
Level5 11.92
2测定HbA1c的临床程序准确性标准品 IFCC 国际标准体系（mmol/mol）
溯源至 IFCC 一级校准品 IRMM/IFCC-466、467；由 ReCCS、庆应大学两所 IFCC 网络参考实验室使用 LC-MS 参比方法联合测定，符合国际临床化学联合会标准，可用于国内外 IVD 注册申报。
表格
梯度 认定值 (mmol/mol) 扩展不确定度
Level1 31.1 1.1
Level2 37.4 1.4
Level3 54.2 1.6
Level4 77.0 2.3
Level5 102.6 3.0
不确定度规则
严格遵循 JCGM GUM 测量不确定度指南，总合成标准不确定包含测量偏差、瓶间均匀性、长期稳定度分量，覆盖因子 k=2。
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