JCCRM 423-11 冻干糖化血红蛋白标准物质认定值与换算标准
1 NGSP（%）官方认定值，k=2（95% 置信）
| 梯度 | 认定值 | 扩展不确定度 |
|---|---|---|
| M（正常） | 5.65 | 0.20 |
| H（偏高） | 7.60 | 0.27 |
| HH（极高） | 10.49 | 0.34 |
2 IFCC 对应换算值（无独立定值，由换算公式计算）
换算公式：
NGSP = 0.0915 × IFCC + 2.15
IFCC = 10.93 × NGSP − 23.5
冻干糖化血红蛋白标准物质换算结果：
- M：38.3 mmol/mol
- H：59.6 mmol/mol
- HH：91.2 mmol/mol
3 JCCRM 423-11不确定度构成
严格遵循 ISO GUM（JCGM 1008），总不确定包含上级标准 JCCRM411-4 传递误差、瓶间均匀性、长期储存稳定性三大分量。
JCCRM 423-11 由日本 ReCCS 临床化学标准研究所研制，2023 年 5 月官方签发 COA，是适配日常三点校准的冻干型 HbA1c 有证标准物质。量值依托 JCCRM 411 高阶五梯度一级标品校准定值，采用日本 JSCC/JDS 官方 KO500 标准检测方法，严格遵循 ISO GUM 不确定度评定规范，NGSP/IFCC 双单位配套，全球临床实验室、IV 企业通用质控基准，满足 ISO15189、CNAS、IVDR 体系评审要求。
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