冷冻人血清中的维生素B6标准品NIST SRM 3950预期用途:本标准参考物质(SRM)主要用于评估人体血清中维生素B6代谢产物5’-磷酸吡哆醛(PLP)测定程序的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。PLP是维生素B6的主要循环形式,也是该维生素在血清或血浆中最常见的直接测量值。

冷冻人血清中的维生素B6标准品认证值的维护:NIST将在SRM的有效期内对其进行监控。如果发生影响认证的实质性技术变更,NIST将通过NIST SRM网站发布修订后的证书并通知注册用户。SRM用户可以通过NIST SRM网站上的链接在线注册,或填写SRM附带的用户注册表。注册将便于通知。在使用本材料提供的任何价值之前,用户应验证他们是否拥有本文件的最新版本,可通过NIST SRM网站获得
NIST SRM 3950认证值:PLP的认证浓度值见表1。这些数值可追溯到国际单位制(SI)[1]。每个水平的认证浓度值基于NIST[2]的同位素稀释液相色谱/串联质谱法(ID LC-MS/MS)和美国疾病控制中心[3]的液相色谱法/荧光检测法(LC/FD)结果的一致性。所有值在没有加权的情况下进行组合。每个值提供的不确定度是关于平均值的扩展不确定度,以大约95%的置信度覆盖被测量;它包含了与分析相关的B类不确定度分量,并表示了方法结果之间观察到的差异及其各自的不确定度,符合ISO/JCGM指南及其补充文件1[4-6]。扩展不确定度计算为U=kuc,其中uc是组合不确定度,k是对应于每个分析物约95%置信度的覆盖因子[4]。对于以下所示的认证值,k=2。经认证的浓度仅适用于解冻至室温20ºC至25ºC的血清(见“储存”和“使用”)。
安全:SRM 3950用于研究用途。这是一种人力资源材料。将产品作为能够传播传染病的生物危险材料处理。该血清的供应商报告称,用于制备该产品的每个供体单位的血清或血浆已通过美国食品药品监督管理局批准的方法进行了测试,发现对乙型肝炎表面抗原(HbsAg)、人类免疫缺陷病毒(HIV)1和2抗体以及丙型肝炎病毒(HCV)无反应/阴性。然而,没有任何已知的检测方法可以完全保证这种材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他传染源。因此,根据美国疾病控制与预防中心/美国国立卫生研究院手册[7]中对任何潜在感染性人类血清或血液样本的建议,这种基于人类血液的产品应在生物安全级别2或更高级别下处理。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。
