NIBSC22/320抗甲型流感病毒标准物质H1N1计量单位

使用适当的NIBSC抗血清试剂制备流感抗原试剂22/320,用于A/Victoria/4897/2022(IVR-238)蛋源抗原的单次径向扩散测定。

抗甲型流感病毒标准物质H1N1注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。非人类或牛源材料与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC22/320抗甲型流感病毒标准物质H1N1计量单位 22/320的估计效力值为72µg/ml。

H1N1抗甲型流感病毒标准物质生物材料的原产国:英国。抗原试剂22/320由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒制备,该病毒在鸡蛋中生长,悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并按照以下所述进行冷冻干燥处理: l试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

NIBSC22/320储存 温度-20℃。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

研究结果决定了候选参考材料是否适合作为世界卫生组织的国际标准。这是世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)的正式职责。如果发现参考材料是合适的,并且没有预先存在的标准,则该参考材料将被赋予国际单位的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定义,通常不取决于所使用的特定测定方法。

由于参考材料是提供给用户的实体,因此库存最终会耗尽。然后将制定一个替代标准。将进行进一步的多中心合作研究,以确定候选替代标准的特征,并将其直接与现有的现行标准进行比较。

分配给替代标准的数值,单位为国际单位,将基于对现有国际标准的候选替代品的一致校准。这是为了尽可能确保IU的生物活性保持不变,即使每个安瓿可能有不同数量的IU。

在严格的计量意义上,替代IU是由新标准安瓿的含量定义的。尽一切努力保持IU的连续性,但替换IU在形式上无法追溯到第一个is,只能追溯到替换is的物理含量。因此,测量的不确定性不适用于替换is。

世界卫生组织网站上提供了许多近期合作研究的报告,其中包含了所有参与实验室和方法的结果的详细信息,并经常在适当的期刊上发表摘要。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。