1) CRP是使用ERM-DA470作为校准物通过免疫浊度法和免疫浊度法测量的(Baudner等人。,欧元报告15423和16882欧洲共同体,卢森堡(1993年)),适用所述程序ERM-DA474/IFCC、ERM-DA470和CRP代码85/506的第一个国际标准认证。
2) 该值是4个实验室独立获得的6个公认平均值的未加权平均值。这经认证的质量浓度可通过ERM-DA470追溯到SI。
3) 认证不确定度是覆盖系数k=2的扩展不确定度,对应于根据ISO/IEC指南98-3《不确定度表示指南》估计的置信度约为95%
计量学(GUM:1995),国际标准化组织,2008年。
ERM-DA474_IFCC 冷冻人血清中C反应蛋白标准物质CRP使用说明--该材料主要用于校准基于血清的蛋白质标准品和对照品提供此类制剂用于通过免疫测定法定量CRP的组织的材料。像对于任何校准器,都应该验证它是可交换的。
ERM-DA474_IFCC对试验批次的可通勤性进行了评估在使用不同稀释缓冲液的几个仪器上(完整列表可在认证报告中获得),抗体和试剂。由于以与对照品相同的方式制备的中试批次发现对于所测试的测定是可交换的,可以预期ERM-DA474/IFCC对于主要的免疫测定。
然而,当该材料在特定测定中用作校准剂时应验证相关测定的可交换性。安瓿的内容物必须在室温的水浴中解冻,同时每5-10分钟轻轻地旋转安瓿直到血清解冻并且内容物混合。
冷冻人血清中C反应蛋白标准物质CRP存储–未打开的安瓿应储存在-70°C或以下。在任何微生物排除了重建过程中的污染,人血清中C反应蛋白标准品CRP的溶液可以使用一周。打开安瓿后,建议将材料在2至8°C的温度下储存在密封容器。
然而,欧盟委员会不能对储存期间发生的变化负责顾客场所的材料,尤指打开的样品。
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一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。
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三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。
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