| Product description | Influenza Antigen A/Darwin/6/2021 (IVR-227) (H3N2)/流感抗原A/达尔文市/6/2021（IVR-227）（H3N2）/H3N2型流感抗原A标准品IVR-227/ |
| Product number | 21/314 NIBSC21/314 |
| Category | Vaccines Influenza |
| Keywords | Influenza Antigen Potency Reagent HA |
| Type of standard | Influenza |
| Instructions for Use | 21-314.pdf Instructions for Use |
| Minimum quantity | 1 |
NIBSC标准品21/314流感抗原A/达尔文市/6/2021（IVR-227）（H3N2）单位 21/314的估计效力值为39µg/ml。
生物材料的原产国：英国。抗原试剂21/314由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Darwin/6/2021（IVR-227）病毒制备，该病毒在鸡蛋中生长，悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并按照以下所述进行冷冻干燥处理：试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论0158）的测试，这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意，材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室（ERL）或官方药品控制实验室（OMCL）的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，稀释后的回收率可能接近定量，并且在至少10年的储存期内，预计不会出现明显的含量损失。
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