GBW(E)090282冰冻人血清酶活性浓度标准物质原材料来源和制备工艺

本标准物质为冰冻人血清，包含丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、α-淀粉酶（AMY）四个分析项目。主要用于临床检验及相关领域对 ALT、AST、GGT、AMY 的测量质量评价、检测系统性能评价、校准品基质效应评估及量值传递等四个方面。采用棕色聚丙烯材质的螺口瓶包装，1.0ml/支

GBW(E)090282冰冻人血清酶活性浓度标准物质原材料来源和制备工艺

本标准物质以混合人血清样本为原料，先后经历血清收集、不稳定成分去除、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤准确制备而成。

冰冻人血清酶活性浓度标准物质认定值和不确定度

标准值的不确定度由不均匀性、不稳定性及定值引入的不确定度分量合成。

GBW(E)090282均匀性和稳定性检验

参照国家《一级标准物质技术规范》，采取简单随机抽样的方法，依据 ISO Guide 35 对标准物质进行均匀性检验、稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性、稳定性良好。本标准物质自定值日期起，-70℃以下低温贮存有效期至少 1 年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 ALT 15ul、AST 15ul、GGT 5ul、 AMY7ul。

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