H3N2型甲型流感抗原A标准品使用适当的NIBSC抗血清试剂制备流感抗原试剂21/314,用于A/Darwin/6/2021(IVR-227)蛋源抗原的单次径向扩散测定。

NIBSC21/314 H3N2型流感抗原A标准物质注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。
H3N2型流感抗原A标准物质单位 21/314的估计效力值为39µg/ml。
H3N2型抗甲型流感抗原标准品生物材料的原产国:英国。抗原试剂21/314由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Darwin/6/2021(IVR-227)病毒制备,该病毒在鸡蛋中生长,悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并按照以下所述进行冷冻干燥处理:试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。
NIBSC21/314储存 温度-20℃。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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