质控品，校准品，标准品定义上的区别

1.质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。

2.校准品：用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。

3.标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内部参考品，可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。

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产品货号 ERM-AD483

产品名称 PORCINE pDNA CALIBRANT” /猪肉pDNA标准品

产品净重 3 g

材料说明–ERM-AD483是由三种质粒溶液组成的一组，即ERM-AD4.83a、ERM-AD48.3b和ERM-AD-483c。质粒含有专门在猪动物细胞线粒体中发现的特定DNA片段。这将质粒稀释至三种不同的浓度水平。溶液由1 mmol/L Tris、0.01 mmol/L组成EDTA pH 8.0并补充约51ng/μ，基因组DNA。三个小瓶中的每一个都含有大约1000μL的质粒溶液。

ERM-AD483猪肉pDNA标准品存储条件–使用前[……]

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ERM-AD623 BCR-ABL pDN标准品使用步骤–ERM-AD623旨在校准测量BCR-ABL b3a2转录物的数量与下列对照之一的转录物数量的关系基因：BCR、ABL或GUSB。认证表A1和A2中列出的一般PCR条件报告用于获得ERM-AD623的认证拷贝数浓度。有限的可交换性研究表明，ERM-AD623可以校准认证附录H中列出的不同qPCR方法汇报ERM-AD623对BCR-ABL b2a2转录物定量的适用性必须是已证实的ERM-AD623可直接或间接用于患者cDNA样本的常规分析用于校准内部质粒标准品。该组包含六种浓度，应用于构建两种BCR-ABL b3a2转录物和选择的对照基[……]

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产品货号        ERM-AD500/IFCC

产品名称        HbA1c KIT OF CALIBRANTS “缓冲液中血红蛋白标准品HbA1c

销售单位        set of 6 vials

产品净重        0.2

产品毛重        27

计量单位      &[……]

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产品货号        ERM-AD457/IFCC

产品名称        ASPARTATE TRANSAMINASE (AST)”/天冬氨酸转氨酶标准品（AST）

销售单位        vial

产品净重        0.05

产品毛重        8

计量单位       [……]

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产品货号        ERM-AD456

产品名称        PANCREATIC ALPHA AMYLASE”/缓冲液中的胰腺α-淀粉酶标准品

销售单位        vial

产品净重        0.05

产品毛重        10

计量单位        Gram (g)[……]

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25-羟基维生素D2是维生素D检查中的一项重要参数，这是一种前激素，其血清水平用于确定维生素D的营养状况。本溶液标准适用于研究和临床环境中的关键定量应用，包括：用于制备LC/UV和LC-MS/MS测定的对照品和校准器；作为系统调整/适用性标准；线性验证；内部能力测试；以及OEM在试剂制备、分析和仪器IQ/OQ开发中的应用。

维生素D(vitamin D)是类固醇的衍生物，又可分为维生素D2和维生素D3。维生素D2多含于植物性食物中，它是由植物的麦角固醇经阳光照射而合成的，维生素D3可由人体皮肤和脂肪组织在7-脱氢胆固醇经过阳光照射合成。维生素D属脂溶性维生素，来自食物中的维生素D与脂肪一[……]

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64285-06-9鱼腥藻毒素标准品ATX不确定性

CRM-ATX的总体不确定度估计（UCRM）包括与批次表征（uchar）、瓶间变化（uhom）和长期储存期间的不稳定性（ustab）相关的不确定性[12-13]。这些组件可以组合为：

CLND和QNMR的定量测量贡献了最显著的不确定性。当它们结合在一起时，批次表征的相对不确定度（uchar）为0.018。由于该CRM是一个真正的解决方案，（uhom）并不重要，因为解决方案本质上是同质的[14]。尽管如此，还是进行了同质性测试（见“同质性”一节），并确定瓶间方差不大于测量方差，从而得出（uhom）的相对值为0.002。因此，在C[……]

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名称甲状旁腺激素，人PTH/人甲状旁腺激素标准品货号79/500    NIBSC79/500    WHO79/500   WHO标准品   NIBSC标准品类别诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学关键字PTH，免疫测定级别国际参考文献准备证书类型79/500是一种国际参考制剂，以IU为单位进行校准。它已被第一个IS编码95/646取代，用于免疫测定的校准最小订购量1

打开说明轻轻敲击安瓿，在底部（标签）收集材料。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈[……]

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名称绒毛膜促性腺激素α亚基hCG-alpha，人，用于放射性碘化/人绒毛膜促性腺激素α亚基标准品货号76/508   NIBSC76/508类别诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学关键字hCG、免疫测定、CG、尿液、妊娠试验级别非世界卫生组织参考资料证书类型76-最小订购量1

NIBSC标准品76/508绒毛膜促性腺激素α亚基hCG-alpha，人，用于放射性碘化实验分析打开说明轻轻敲击安瓿，将材料收集在底部（标签）。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中，将刻痕定位在位置“A”；如[……]

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