这包括世界卫生组织于1984年建立的一批安瓿（编号78/554）（1）。
NIBSC78/554垂体中α亚基促黄体生成素国际标准物质LH此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。然而，与所有人类来源的制剂一样，不能认为这种材料不含传染源。容器及其内含物应按照您自己的实验室程序使用和丢弃。这些程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心，避免割伤。
NIBSC78/554垂体中α亚基促黄体生成素国际标准物质LH每个安瓿包含10个国际单位（根据定义）。（该单位的分配是基于国际[……]
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NIBSC78/554 Luteinizing Hormone, Pituitary, alpha subunit
(International Standard)
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Product description
Luteinizing Hormone, Pituitary, alpha subunit (International Standard)
Product number
78/554 NIBSC78/554
Category
Biotherapeut[……]
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1.标准品的接收
收到标准品后，应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性，及时填《标准品储存记录》。该表应包括名称、储存条件、储存位置、存入日期、有效日期、规格、批号、含量、数量、瓶号、备注（可填写使用注意事项）、经手人等信息。
2.过期标准品的销毁
负责检查基准标准品是否过期，及时将过期基准标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。
3.标准品标定报告的管理
标准品使用注意事项：
（1）新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依[……]
无特殊规定时，有效期及复标期如下：
1．如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复检一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复检周期可能超过规定周期，在使用前进行复检，合格后可以继续使用。
2.对于特定市场使用的工作标准品，复检可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
3.标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复检期等措施。
4.若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新[……]
标准品分为基准标准品、工作标准品
（1）基准标准品：分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（NICPBP）提供的国家标准品（CP标准品）、美国药典委员会（USP）提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。
（2）工作标准品包括：企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。
（3）杂质标准品：分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品，来源于法定标准品或自制杂质对照品。
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概念上，标准品是指用于生物检测或效价测定的标准物质，特性量值一般按效价单位来计。对照品是指采用理化方法进行鉴别、检查和含量测定的标准物质，特性量值一般按纯度来计算。
两个都是标准物质，区别主要在于检测方法和特征量值单位不同。
现在很多药品或化合物既有对照品，又有标准品，很容易混淆。
但是有一个简单直接的方法可以鉴别它们，那就是看实验的检测方法！举个栗子，如果是用微生物法测定头孢克洛效价时，那标准物质一定是它的标准品，而如果是用HPLC或UV法来测定时，则选用的是它的对照品；
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2020版《中国药典》四部对国家药品标准品、对照品、标准物质进行了相应的定义：
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。
对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用[……]
国家药品标准品、对照品、标准物质的定义？ Read More »
样品说明–ERM-BF423b 转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质是含有不同质量分数的转基因（GM）MIR604玉米的一组四种玉米粉CRM的一部分。
ERM-BF423b 转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的玉米粉。该参考材料由先正达保护公司（巴塞尔，CH）交付的种子质量的非转基因玉米和MIR604玉米的整粒制成。
根据委员会第65/2004号条例（EC），事件MIR604玉米收到了唯一标识符SYN-IR6æ4-5。根据先正达提供的信息，杂合MIR604玉米的转基因供体为父本。
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ERM-BF423b 转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质分析方法 Read More »
ERM-BF423b MIR604 MAIZE (level 1 – nominal 0.1 % GMO)
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产品货号 CRM code ERM-BF423b
产品名称 Description on the invoice MIR604 MAIZE (level 1 – nominal 0.1% GMO)/转基因玉米MIR604(1级-0.1 % GMO)标准物质/ MIR604玉米（1级-标称0.1%转基因玉米）/转基因玉米MIR604 (0.1％GMO)标[……]
ERM-BF423b MIR604 MAIZE (level 1 – nominal 0.1 % GMO) Read More »
样品说明–ERM-BF423a 转基因玉米MIR604标准物质空白组是含有不同质量分数的转基因（GM）MIR604玉米的一组四种玉米粉CRM的一部分。
ERM-BF423a 转基因玉米MIR604标准物质空白组装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的玉米粉。该参考材料由先正达保护公司（瑞士巴塞尔）交付的种子质量的非改良玉米整粒制成。
根据委员会第65/2004号条例（EC），事件MIR604玉米收到了唯一标识符SYN-IR6æ4-5。根据先正达提供的信息，杂合MIR604玉米的转基因供体为父本。
用于认证的分析方法–实时聚合酶链式反应（rt-PCR）确认的重量[……]
ERM-BF423a 转基因玉米MIR604标准物质空白组简介 Read More »