NIBSC18/132Q定量PCR法慢病毒载体国际标准物质注意事项

NIBSC18/132Q定量PCR法慢病毒载体国际标准物质参考试剂用于通过定量PCR(qPCR)对慢病毒载体拷贝数进行定量。参考试剂由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2022年建立,由装有冷冻干燥、纯化的基因组DNA的安瓿组成,用于通过定量PCR(qPCR)(18/132q)定量慢病毒载体拷贝数,并配有用于制备参考试剂18/132q的进一步稀释液的纯化基因组DNA稀释剂(18/142)安瓿。编码为18/132q和稀释剂18/142的材料包括装有从人体细胞中提取的冷冻干燥、提纯的基因组DNA(约5µg)的安瓿。参考试剂由外部实验室进行测试,以证明其适合作为基于qPCR的LV整合[……]

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NIBSC18/132D数字PCR法慢病毒载体国际标准物质预期用途

NIBSC18/132D数字PCR法慢病毒载体国际标准物质参考试剂用于通过数字PCR(dPCR)定量慢病毒载体拷贝数。参考试剂由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2022年建立,由装有冷冻干燥、纯化的基因组DNA的安瓿组成,用于通过数字PCR(dPCR)(18/132d)定量慢病毒载体拷贝数,并配有用于制备参考试剂18/132d的进一步稀释液的纯化基因组DNA稀释剂(18/142)安瓿。编码为18/132d和稀释剂18/142的材料包括装有从人体细胞中提取的冷冻干燥、提纯的基因组DNA(约5µg)的安瓿。参考试剂(18/132d)由外部实验室进行测试,以证明其适合作为基于dPC[……]

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SS-319/20 FITC CD4阳性对照细胞标准物质

SS-319/20 FITC CD4阳性对照细胞标准物质

名称

FITC
CD4
阳性对照细胞标准物质/ FITC CD4阳性对照细胞标准品

货号

SS-319/20

类别

生物治疗学细胞参考物质生物治疗学

关键字

流式细胞仪CD4细胞

级别

非世界卫生组织参考资料

证书类型

5

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18/116    WHO Inte[……]

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浅析标准品

定义

对照品和标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

状况

对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使[……]

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92/788人白介素-11国际标准物质IL-11

92/788人白介素-11国际标准物质IL-11

Product description白细胞介素-11(人,rDNA衍生)IL-11/人白介素-11国际标准物质IL-11Product number92/788   WHO92/788  WHO标准品 NIBSC92/788 Category生物治疗细胞因子和生长因子KeywordsIL-11,生物测定,白细胞介素,细胞因子Type of standard国际参考试剂Instructions for Use92-788.pdf使用说明Minimum quantity1

本标准是IL-11的主要生物学标准。

指定的效[……]

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+)-鱼腥藻毒素标准品CRM-ATX同质性

+)-鱼腥藻毒素标准品CRM-ATX同质性

由于这个CRM是一个真正的解决方案,安瓿之间应该有微小的变化。然而,所生产的所有安瓿中约0.8%是随机选择的,并通过LC-UV测量ATX-a浓度。安瓿之间的变化被测量为不大于一种溶液的重复分析的变化,因此在整个安瓿范围内证明了可接受的均匀性。

稳定性研究

已经进行了广泛的研究来确定CRM-ATX在各种条件下的稳定性。ATX-a在基本溶液下不稳定,对光敏感[10]。对先前ATX-a制剂的可行性研究表明,储存在+4°C的酸化甲醇/水中的ATX-a溶液具有良好的长期稳定性。进行了一项长期稳定性研究,将CRM-ATX储存在多种温度(-80°[……]

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94/684人睫状神经营养因子国际标准物质CNTF活性单位

94/684人睫状神经营养因子国际标准物质CNTF

名称睫状神经营养因子(人,rDNA衍生)/人睫状神经营养因子国际标准物质CNTF货号94/684     WHO标准品         WHO94/684  类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字CNTF级别国际参考试剂证书类型94/684是具有N-末端甲硫氨酸残基的CNTF分子的人类形式,通过重组DNA技术在大肠杆菌中合成。94/684于2001年被确定为第一个世界卫生组织CNTF参考试剂。最小订购量1

在NIBSC和两个独立实验室对其生物活性和稳定性进行评估后,世界卫生组织生物标准化专家委员会于2001年将编号为94/684[……]

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NRC标准品柱孢藻毒素认证校准溶液CRM-CYN简介

CRM-CYN(批号20050531)   柱孢藻毒素认证校准溶液

柱孢藻毒素(CYN)是一种与中毒事件有关的蓝藻毒素[1]。CRM-CYN是一种经过认证的仪器校准溶液,用于帮助分析员测定CYN。每个安瓿含有约0.5mL溶于过滤去离子水中的CYN溶液,其浓度适合于液相色谱实验的校准和回收实验中的对照样品的加标。.NRC标准品柱孢藻毒素认证校准溶液CRM-CYN

Cylindrospermopsin   柱孢藻毒素CYN标准品

CAS registry no: 143545-90-8

Molecular formula: C15 H21 N5 O7 S

M[……]

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人肿瘤抑制素M国际标准物质Onco M溯源性

人肿瘤抑制素M国际标准物质Onco M

名称肿瘤抑制素M(人,rDNA衍生)/人肿瘤抑制素M国际标准物质Onco M货号93/564   WHO标准品   WHO93/564 NIBSC93/564 类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字Onco M,生物测定,细胞因子级别国际参考试剂证书类型93-564.pdf使用说明最小订购量1

本标准为抑瘤素M的主要生物标准

指定的效力为每安瓿25000单位的生物活性。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物,在氮气气氛下包括:约1微克9.0毫克氯化钠1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白的抑瘤素M。

溯源性 在重构之前,不应[……]

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83/514人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α活性单位

名称

干扰素α-1D(人rDNA衍生)/人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α/人干扰素α-1D国际标准品IFN-α

货号

83/514   NIBSC83/514   
WHO83/514

类别

生物治疗细胞因子和生长因子

关键字

IFN-αIFN-α干扰素IFN-α

级别

国际标准

证书类型

每次请求限量2安瓿

最小订购量

1

83/514人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α本材料为1 St世界[……]

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