这包括一批安瓿（编号59/016），1962年世界卫生组织生物标准化专家委员会（世界卫生组织ECBS TRS 1963）将其确定为第三个促肾上腺皮质激素国际标准。1968年，它被重新命名为用于生物测定的第三个促肾上腺皮质激素，猪国际标准（世界卫生组织ECBS，TRS 1969）。有关本标准及其合作研究的更多详细信息，请参见Bangham等人（1962）。关于标准品的稳定性和其中所含肽的异质性的评估，请参见Storring等人（1980）。几批安瓿，包括编码为74/586的安瓿，以与国际标准相同的方式和材料制备，作为国家和实验室标准使用的国际工作标准。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动[……]
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NIBSC59/016 Corticotrophin (ACTH), Porcine (3rd International Standard)
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Product description
Corticotrophin (ACTH), Porcine (3rd International Standard)
Product number
59/016 NIBSC59/016
Category
Biotherapeutics Protein Hormone[……]
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名称
卵泡刺激激素FSH/促卵泡激素国际标准物质FSH
货号
20/218 WHO标准品 WHO20/218
类别
生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字
FSH、生育能力、内分泌、激素、生物量
级别
国际标准
证书类型
20-218.pdf使用说明
最小订购量
1
在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实际目的，每个安瓿含有相同量的rhFSH。每个安瓿的全部内容物[……]
WHO标准品20/218卵泡刺激激素FSH分析方法 Read More »
重组人卵泡刺激素（rhFSH）的国际标准（IS）自1995年以来一直可用，并被广泛用于校准rhFSH生物测定。编码08/282的rhFSH第2个IS的库存几乎耗尽，世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已认识到（2019年）需要一个替代IS，以继续分配用于治疗不孕的rh卵泡刺激素治疗制剂的效力。第三个IS，编码20/218，在2021年10月的欧洲委员会第74次会议上成立。它取代了已停产的第2个IS，08/282。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物[……]
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NIBSC20/218 Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)
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Product description
Follicle Stimulating Hormone (3rd International Standard)
Product number
20/218 NIBSC20/218
Category
Biotherapeutics Protein Hormones an[……]
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名称
人绒毛膜促性腺激素（hCG）/人绒毛膜促性腺激素国际标准物质HCG
货号
18/244 WHO标准品 WHO18/244
类别
生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字
人绒毛膜促性腺激素
级别
国际标准
证书类型
18-244.pdf使用说明
最小订购量
1
在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的上述物质。根据预期用途，将安瓿的总含量[……]
WHO标准品18/244人绒毛膜促性腺激素（hCG）重构步骤 Read More »
世界卫生组织人绒毛膜促性腺激素（hCG）国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244，含有高度纯化的完整hCG，在一项合作研究中被安瓿化并评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月第71次会议上制定的第6个国际标准。它取代了编码07/364的第5个hCG国际标准。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安[……]
NIBSC18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准物质HCG注意事项 Read More »
NIBSC18/244 Human Chorionic Gonadotropin (hCG) (6th International Standard)
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Product description
Human Chorionic Gonadotropin (hCG) (6th International Standard)
Product number
18/244 NIBSC18/244
Category
Biotherapeutics Protein[……]
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名称
达贝泊汀Darbepoetin /阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin
货号
17/204 WHO标准品 WHO17/204
类别
生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字
Darbepoetin
级别
国际标准
证书类型
17-204.pdf使用说明
最小订购量
1
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实际目的，每个安瓿含有相同[……]
WHO标准品17/204达贝泊汀Darbepoetin简介 Read More »
世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）已经认识到，需要一个参考标准来校准体外效力测定，以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估，在此基础上，世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂，作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位（IU）的定义，支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用，分配的IU也不打算定义达必泊汀的比活性（U/mg）用于调节目的，或描述达必泊素产品的剂量或标签。
NIBSC17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin[……]
NIBSC17/204阿法达贝泊汀国际标准物质Darbepoetin预期用途 Read More »