医药行业常用标准物质

医药行业常用标准物质

医药行业在研究、生产和质量控制过程中会用到多种标准物质,以确保药物的质量、安全性和疗效。以下是医药行业常用的一些标准物质:

药物参比品:药物参比品是已获得批准的原始药物,通常由国家药品监管机构或国际药典委员会认定和提供。药物参比品用于确认药物的质量和疗效,并与新药物进行比较,以确保其与参考品的相似性。

药物纯度标准品:药物纯度标准品用于确定药物的纯度和杂质含量,确保药物不含有害物质,并符合国家和国际药典规定的标准。药物溶液标准品:用于确定药物的溶解度和溶解度度相关性,以评估药物在不同溶液中的溶解性能。

药物含量标准品:用于确定药物的含量,确保药物在[……]

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147-24-0/D-015-1ML Diphenhydramine HCl/盐酸苯海拉明标准溶液

147-24-0/D-015-1ML Diphenhydramine HCl/盐酸苯海拉明标准溶液

1.0mL (as free base) in Methanol | Certified Reference Material

Diphenhydramine is an antihistamine sold over the counter under the trade name Benadryl and in other over the counter medications such as Tylenol PM, Advil PM, and Excedrin PM. Dih[……]

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C-082/C-082-1ML Caffeine-13C3/咖啡因碳标记内标标准溶液/咖啡因-13C3

C-082/C-082-1ML Caffeine-13C3/咖啡因碳标记内标标准溶液/咖啡因-13C3

1.0mL in Methanol | Certified Reference Material

Caffeine-13C3 A stable-labeled internal standard suitable for quantitation of caffeine levels in urine, serum, plasma, or dietary supplements by LC/MS or GC/MS for urine drug testing, clinical[……]

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C-053 / C-053-1ML Carbamazepine/卡马西平标准溶液

C-053 / C-053-1ML Carbamazepine/卡马西平标准溶液

1.0mg/mL in Methanol | Certified Reference Material

    Carbamazepine is an anticonvulsant and mood stabilizing drug used primarily in the treatment of epilepsy and neuropathic pain. Marketed under trade names including Carbatrol, Tegretol, Carbamaze, a[……]

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    N-磺酰氨甲酰膝沟藻毒素2 & -3 (C1&2)标准品CRM-C1&2-c同质性

    N-磺酰氨甲酰膝沟藻毒素2 & -3 (C1&2)标准品 分析方法与价值分配

    CRM-C1&2-c的认证值(表1)基于NRC使用三种分析方法获得的结果:使用邻苯二甲酸氢钾(NIST SRM 84L)进行校准的qNMR,使用咖啡因(NMIA M724d。

    通过LC-ox-FLD对低水平的脱甲酰精氨酰精氨酸-2(dcGTX2)和脱甲酰基精氨酰3(dcGTX3)分配信息值,并使用NRC CRM对这些类似物进行校准(表2)。

    N-磺酰氨甲酰膝沟藻毒素2 & -3 (C1&2)标准品CRM-C1&2-c同质性

    从整个灌装系列中选[……]

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    CRM-ATX鱼腥藻毒素-a认证校准溶液使用指导

    (+) Anatoxin-a (+)-鱼腥藻毒素/鱼腥藻毒素-a认证校准溶液/鱼腥藻毒素-a标准品

    CAS registry No.: 64285-06-9

     Molecular formula: C10H15NO  

    Molecular weight: 165.232 g/mol        

    [M+H]+: m/z 166.1226  

    CRM-ATX鱼腥藻毒素-a认证校准溶液使用指导 Anatoxin-a(ATX-a)是一种蓝细菌毒素,与北美[1]和全球[2]的[……]

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    NRC标准品CRM-MCRR微囊藻毒素RR认证校准溶液材料特性

    CRM-MCRR(批号20070207)   微囊藻毒素RR认证校准溶液

    微囊藻毒素RR(MCRR)是一种由淡水蓝藻产生的环状肽毒素[1]。微囊藻毒素与家畜和野生动物中毒有关,并通过饮用水供应的污染对人类健康构成威胁。CRM-MCRR是一种经过认证的仪器校准溶液,用于帮助分析员测定微囊藻毒素RR。每个安瓿含有约0.5 mL溶解在甲醇水溶液(1:1,v/v)中的毒素溶液,其浓度适合于液相色谱实验的校准。NRC标准品CRM-MCRR微囊藻毒素RR认证校准溶液材料特性 [……]

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    NRC标准品CRM-MCLR微囊藻毒素LR认证校准溶液应用领域

    CRM-MCLR(批号20070131)    微囊藻毒素LR认证校准溶液/微囊藻毒素标准品

    NRC标准品CRM-MCLR微囊藻毒素LR认证校准溶液应用领域 微囊藻毒素LR(MCLR)是一种由淡水蓝藻产生的环肽毒素[1]。微囊藻毒素与家畜和野生动物中毒有关,并通过饮用水供应的污染对人类健康构成威胁。CRM-MCLR是一种经过认证的仪器校准溶液,用于帮助分析员测定微囊藻毒素LR。每个安瓿含有大约0.5mL溶解在甲醇水溶液(1:1,v/v)中的毒素溶液,其浓度适合于液相色谱实验的校准。

    Microcystin-LR   微囊藻毒素LR/NRC标准品

    CAS registry[……]

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    方法确认准确度概念

    方法确认准确度概念

    1.回收率Recovery

    将已知浓度的分析物加到样品中,按照预定的分析方法进行检测,测得的实际浓度减去原先未添加分析物时样品的测定浓度,并除以所添加浓度的百分率。注1:在没有有证标准物质的情况下,回收率可用于方法确认过程。注2:定义中的添加浓度为添加物在样品中的计算浓度。

    2.准确度 Accuracy

    被测量的测得的量值与其真值间的一致程度。注1:概念“测量准确度”不是一个量,也不给出量的数值。当测量给出较小的测量误差时,该测量更准确。注2:术语“测量准确度”不应用于表示“测量正确度”,“测量精密度”不应用于表示“测量准确度”,尽管测量准确度与这两[……]

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