331731-18-1/A-166-0.25ML Adalimumab/阿达木单抗标准溶液
10 mg/mL in 12.5 mM Histidine Buffer | Certified Reference Material/A-166-0.25ML Adalimumab
阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
上市以来，阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺[……]
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1189671-27-9/A-158-1ML Amoxapine-D8/阿莫沙平-D8标准溶液/阿莫沙平D标记同位素内标
100 ug/mL in Methanol | Certified Reference Material/A-158-1ML
This stable-labeled internal standard is suitable for quantification of amoxopine by LC-MS/MS or GC/MS for applications in clinical toxicology, forensic analysis, urine d[……]
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把握质控的频次和数量
确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。
最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。
如样品中分析物浓度范围大，应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析，但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。
制样品分析频度的建议如下：
(1) 试样数量较少(n<20)、分析频率较高、样品基质类似：每个分析批中至少插入一个控制样品，绘制单值图或均值图。随机选择至少一个待测样品进行重复分析。至少插入一个空白样品。
(2) 试样数量较多(n>20)、分析频率[……]
A-145-1ML Acylcarnitines Mix 3 (C8:1,C10:1,C12:1,C14:1,C14:2,C16:1,C18:1,C18:2)/酰基肉碱混合物3(C8:1,C10:1,C12:1,C14:1,C14:2,C16:1,C18:1,C18:2)
100-200 ug/mL in Methanol:1% aqueous formic acid (90:10) (v/v) | Certified Reference Material/A-145-1ML Acylcarnitines Mix 3 (C8:1,C10:1,C12:1,C14:1,C14:2,C16:1[……]
关于实验室检测结果异常、超标调查过程
3.1 报告：
3.1.1 当检验人员的检测结果出现超规或异常时，该检验人员应如实记录，保存样品，并立即向实验室负责人报告。
3.1.2 当实验室负责人或其授权人对某一合格检验结果产生质疑时， 也可立即报告启动调查。
3.2 调查：
实验室负责人安排技术人员和发生超规或异常的检验人员， 共同按照超标检验结果调查记录逐项进行调查。
3.2.1 初步调查
3.2.1.1 实验室调查应从初步调查开始，首先对检验过程[……]
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实验室检测结果超标、异常的处理要求
1.1 一般要求
1.1.1 当超规或异常结果发生时，需进行实验室调查，并通知QA。
1.1.2 所有实验室调查都需要有实验室调查记录，调查记录的调查编号应从QA处得到；调查报告编号可采用LI-YY-MM-DD-XX规则编制， LI 代表实验室调查， YY代表年份，MM代表月， DD代表日， XX代表流水号；如：LI-19-12-13-01 表示2019 年12 月13日第一份实验室调查报告表。
1.1.3 实验室调[……]
A-144-1ML Acylcarnitines Mix 2 (C4,iC4,C5,iC5,C6,C8,C10,C12,C14,C18)/酰基肉碱混合物2(C4,iC4,C5,iC5,C6,C8,C10,C12,C14,C18)
100-200 ug/mL in 90:10 Methanol: 1% aqueous formic acid | Certified Reference Material/A-144-1ML
A Certified Spiking Solution® of routinely tested Butyryl-L-Carnitine, Isobutyryl-[……]
A-141-1ML Acylcarnitines Mix 1 (C0,C2)/酰基肉碱混合物1(C0,C2)标准溶液
10 mg/mL (each analyte as free base) in Methanol | Certified Reference Material/Acylcarnitines Mix 1 (C0,C2)
A Certified Spiking Solution® of routinely tested Carnitine and Acetylcarnitine at a concentration of 10 mg/mL. Acylcarnitines[……]
A-141-1ML Acylcarnitines Mix 1 (C0,C2)/酰基肉碱混合物1(C0,C2)标准溶液 Read More »
112806-33-4/A-128-1ML Amitriptyline N-β-D-glucuronide/阿米替林-N-葡糖苷酸标准溶液
100 ug/mL in 1:1 Acetonitrile/Water | Certified Reference Material/A-128-1ML
A certified solution standard of Amitriptyline N-β-D-glucuronide, a metabolite of the tricyclic antidepressant amitriptyline. Sold under trade name[……]
112806-33-4/A-128-1ML Amitriptyline N-β-D-glucuronide/阿米替林-N-葡糖苷酸标准溶液 Read More »
A-127 A-127-6X1.2ML Multicomponent Alcohol Calibration Kit (C1-C6)/多组分多元醇校准套件(C1-C6)
Each component at stated concentration (µg/mL) in Water | Certified Reference Material/A-127 A-127-6X1.2ML
A multicomponent calibration kit containing acetone, ethanol, isopropanol, and methanol at concentrati[……]
A-127 A-127-6X1.2ML Multicomponent Alcohol Calibration Kit (C1-C6)/多组分多元醇校准套件(C1-C6) Read More »