JCCLS CRM001人多酶标准物质材料更新

1) 催化浓度通过JSCC主要参考测量程序确定。

2) 催化浓度通过IFCC参考法测定。

3) 认证程序基于ISO GUIDE 35。认证值是由25个实验室独立获得的未加权平均值。

4) 每个估计的扩展不确定度U都计算为U=ku,其中k是与95%置信水平相对应的覆盖因子,U是组合标准不确定度,如ISO/IEC指南98-32008《测量不确定度表示指南》中所定义。每种不确定性都包括均匀性和实验误差分量。

5) 实验室间和瓶与瓶之间的差异是导致实验数据变化的因素,通过三因素方差分析进行评估

人多酶标准物质 预期用途

该材料相当于ISO 17511(2003)中定义的计量可追溯性中的二次校准材料。该材料旨在在复溶时提供每种已知催化浓度的校准溶液。这种材料也可用于评估常规方法。

JCCLS CRM001人多酶标准物质材料更新

该人多酶参考物质(人多ERM)由含有8种人和重组型酶、牛血清白蛋白组分V、纯度≥98%(30 g/L)、蔗糖、试剂级(80 g/L)和痕量抗生素的溶液冻干。每瓶含有来源于人肝脏的重组丙氨酸氨基转移酶(同工酶:S)、来源于人肝的重组天冬氨酸氨基转移酶、来源于人类肌肉的重组肌酸激酶(MM)、来源于人红细胞的乳酸脱氢酶(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、来源自人肝的重建γ-谷氨酰转移酶(Ⅱ)、来源於人肝(肝)的重建碱性磷酸酶、来自人胰腺的重建淀粉酶和来自人唾液的重建淀粉酶的混合物、以及来自人胰的重建脂肪酶。加入用于调节粘度的牛血清白蛋白和用于稳定酶的蔗糖。因此,这种材料中的五种酶活性是稳定的。

JCCLS CRM001 小瓶内容物和包装

这种材料含有酶、牛血清白蛋白和蔗糖均匀溶液的冻干残留物。

1套:1瓶(3毫升:复原)x 2瓶。这个瓶子是玻璃瓶,密封得很紧。装有瓶子的包装设计用于避免震动,并用垫子包裹以避免损坏。

BP英国药典,  CP中检所,  EP欧洲药典,  JP日本药典,  USP美国药典

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