供应NIBSC07/350凝血因子VIII国际标准品Fa VIII
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| Product description | Blood Coagulation Factor VIII Concentrate (8th I.S.) 凝血因子VIII国际标准品Fa VIII |
| Product number | 07/350 NIBSC07/350 |
| Category | Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics |
| Keywords | Haemophilia Coagulation chromogenic one-stage clotting Hemostasis Hemophilia WHO International Standard Clot FVIII British Standard Hemophilic Haemophilic Hemophiliac 8th IS Haemophiliac Antihemophiic Factor |
| Type of standard | International Standard |
| Customer notes | Standard to measure contaminating streptodornase in purified streptokinase preparations |
| Product description | Blood Coagulation Factor VIII Concentrate (8th I.S.) |
| Product number | 07/350 |
| Category | Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics |
| Keywords | Haemophilia Coagulation chromogenic one-stage clotting Hemostasis Hemophilia WHO International Standard Clot FVIII British Standard Hemophilic Haemophilic Hemophiliac 8th IS Haemophiliac Antihemophiic Factor |
世界卫生组织第八版凝血因子VIII:C浓缩物国际标准由编号为07/350的玻璃安瓿组成，安瓿中含有用人白蛋白配制的血浆衍生因子VIII冻干浓缩物的小份。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定，制剂和赋值的详细信息见世界卫生组织/英国标准化局/09.2117号文件。本标准主要用于校准二级和/或内部工作因子VIII浓缩物标准。
该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料经过测试，发现HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈阴性。
浓缩物标准品是由汇集的治疗浓缩物制备的，这些浓缩物是由人血浆池制造的，在人血浆池中对每一次捐献和血浆池进行测试，发现HBsAg、抗HIV 1和2以及抗丙型肝炎抗体呈阴性；此外，对血浆池进行了检测，发现丙型肝炎RNA（NAT检测）呈阴性。治疗浓缩物也经过了病毒灭活程序。浓缩物标准含有临床级人类白蛋白，也是从人类血浆池中制备的，在血浆池中对每一次捐献进行了检测，发现HBsAg、抗HIV 1和2以及抗丙型肝炎抗体呈阴性。
与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，以避免割伤