供应NIBSC13/100人活化凝血因子XI国际标准品FXIa

供应NIBSC13/100人活化凝血因子XI国际标准品FXIa

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Product Number 13/100 NIBSC13/100
Product Description Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard) 人活化凝血因子XI国际标准品FXIa
Type of Standard International Standard
Category Biotherapeutics > Haemostasis
Instructions for Use 13-100.pdf
Keywords 1st International Standard 2014 Activated Factor XI (FXIa), Human
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Customer Notes 13/100
Minimum Quantity 1

第一个活化凝血因子XI(FXIa)国际标准(人)旨在量化治疗产品中的FXIa活性。该制剂于2014年10月由世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会(ECBS)制定为国际标准,标签效价为9.8 IU/安瓿。

该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料经过测试,发现HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,以避免割伤。

NIBSC是世界卫生组织国际标准和参考材料的全球主要生产商和分销商(提供95%以上的标准)。

疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物药物和疾病标志物(生物制品)取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。

用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准(一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质)。

世界卫生组织(WHO)国际标准体系提供了一套通用标准,如果世界不同地区的质量测试结果要具有可比性,这些标准至关重要。国际标准是“黄金标准”,各国和制造商可以根据这些标准校准自己的生物测试工作标准。

根据世界卫生组织指南制造的国际标准,按照生物活性单位进行校准,这些生物活性单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究后指定的。然后,在世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)10月份的年会上进行审查后,正式建立了这些标准。

NIBSC的目标是保持世界领先的生物药物高质量国际参考材料的开发商和供应商,并被公认为世界上最重要的生物标准化专业知识和卓越中心。