供应替换07/364新批次18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准物质hCG
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The WHO International Standard for human chorionic gonadotrophin (hCG) is intended for use in the calibration of bioassays and immunoassays for hCG. This preparation, coded 18/244, contains highly purified intact hCG, and was ampouled and evaluated for its suitability to serve as a WHO International Standard in a collaborative study. It was established as the 6th International Standard by the Expert Committee on Biological Standardization of the WHO at its 71st meeting in October 2020.It replaces the 5th International Standard for hCG, coded 07/364. 替换07/364
The preparation contains material of human origin, and either the final product or the source materials, from which it is derived, have been tested and found negative for HBsAg, anti-HIV and HCV RNA. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory’s safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts. 新批次18/244
世界卫生组织人类绒毛膜促性腺激素（hCG）国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244，含有高度纯化的完整hCG，并在一项合作研究中安瓿装并评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月的第71次会议上制定的第6个国际标准。它取代了第5个hCG国际标准，编码07/364。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料经过测试，发现HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，以避免割伤。 人绒毛膜促性腺激素国际标准物质hCG
NIBSC是世界卫生组织国际标准和参考材料的全球主要生产商和分销商（提供95%以上的标准）。
疫苗、大多数生物技术产品在治疗中的有效使用以及许多其他生物药物和疾病标志物（生物制品）取决于NIBSC提供的国际生物标准的可用性。
用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准（一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质）。
世界卫生组织（WHO）国际标准体系提供了一套通用标准，如果世界不同地区的质量测试结果要具有可比性，这些标准至关重要。国际标准是“黄金标准”，各国和制造商可以根据这些标准校准自己的生物测试工作标准。
根据世界卫生组织指南制造的国际标准，按照生物活性单位进行校准，这些生物活性单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究后指定的。然后，在世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）10月份的年会上进行审查后，正式建立了这些标准。
NIBSC的目标是保持世界领先的生物药物高质量国际参考材料的开发商和供应商，并被公认为世界上最重要的生物标准化专业知识和卓越中心。