360030-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测国家标准品

360030-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测国家标准品

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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测国家参考品

National reference materials for detection of G6PD gene mutation

【类别】体外诊断试剂参考品

【批号】360030-201901

【性状】DNA 样本,无色液体

【用途】参考品原料系以人全血建立的永生化细胞系提取的 DNA,用于 G6PD 基因突变检测试剂盒的性能评价。适用于高通量测序法、荧光 PCR 法、PCR 膜杂交法、荧光 PCR 熔解曲线法、飞行时间质谱法、导流膜杂交法(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测国家标准品 组成和规格】20 ng /μL ,10μL/管, 30 支/套。

【使用方法和要求】

1、按照各 G6PD 基因突变检测试剂盒的说明书进行。

2、采用本参考品进行检测,应满足:

1)准确性:试剂盒范围内的国家阳性参考品的结果应为相应基因型别。

2)特异性:国家阴性参考品和试剂盒范围外的国家阳性参考品的结果应为未检出突变。

3)检测限:

a)对于荧光 PCR 法、PCR 膜杂交法、荧光 PCR 熔解曲线法、飞行时间质谱法、导流膜杂交法,DNA 浓度应不高于 2ng/μL 或DNA 总量应不高于 10ng。

b)对于高通量测序法,DNA 总量应不高于声称的建库起始量。

【包装】1.5 mL 冻存管

【贮藏】DNA 样本置于-20℃以下保存。

【注意事项】

1、 PCR 操作按照分区进行,使用带滤芯的枪头吸取,防止污染。

2、 参考品开封后尽快使用,并避免 3 次以上反复冻融。

【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。

声 明:

1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。