360029-新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品
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新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品
National Standard for Amino acids and Carnitines compound in newborn screening dried blood spot
【类别】体外诊断试剂标准品
【货号】360029
【性状】干血片
【用途】标准品系将相应氨基酸和肉碱纯物质加入到模拟全血样本中并滴血斑制备而成，可用于以新生儿筛查干血片为样本的氨基酸和肉碱检测试剂盒的性能评价，适用于串联质谱法。（注：其他方法学产品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】
1. 本品主要成分有 B-QC（空白标准血斑）、L-QC（低浓度标准血斑）、M-QC（中浓度标准血斑）、H-QC（高浓度标准血斑），每 4 个水平为一套标准血斑，2. 一包硅胶干燥剂
【特性量值】9 种氨基酸和 10 种肉碱的国家标准品浓度值，详情请咨询客服
【使用方法和要求】
1. 外观检查：本品真空密封包装，使用前检查包装是否完好，有无漏气现象，如漏气，则不可使用。检查新筛标准品成分是
否齐全，应包含四个浓度采血卡（4 张），每个浓度的采血卡中应含有 5 个血斑；硅胶干燥剂（1 个）。标准品检查：每个血斑颜色为深红色，颜色均一。
2.使用时应先使用自动或手动打孔器将血斑样本打孔,每个血斑打孔数建议不超过 5 个。按照试剂盒说明书进行操作使用。
同时使用单位应提供试剂盒的相对校正因子，通过测定值与相对校正因子计算校正测定值，作为最终的校正测定值。
3.试剂盒准确度性能应满足：校正测定值（经校正因子校正后的测定国家药品标准物质使用说明书值）和靶值的相对偏差应不大于 20.0%。
【包装】5 套/份
【贮藏】本品应于-20℃条件下储存。
【注意事项】
1.产品开封后应及时使用，若使用后还有剩余，应及时进行密封，并放入干燥剂，-20℃保存。
2.产品使用过程中，注意防止受潮和污染。
【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声 明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。