360028-微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品
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微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品
National reference materials for detection of
microsatellite instability(MSI)
【类别】体外诊断试剂参考品
【货号】360028
【性状】提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本的 DNA 和提
取自细胞系样本的 DNA,无色液体
【用途】参考品原料系提取自福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本的 DNA 和提取自细胞系样本的 DNA，用于以福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）或新鲜冷冻的组织为待测样本的微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒的性能评价：阳性参考品符合率、阴性参考品符合率及检测限，适用于高通量测序（即第二代测序技术，NGS）、荧光 PCR-毛细管电泳法。（注：其他方法学产品用户需自行证明其适用性）
【组成和规格】62 支/套，10 ng/µL，具体组组成咨询客服
【使用方法和要求】
1．按照各微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒的说明书进行检测。
2．采用本参考品进行检测时应满足的前提条件：对于采用高通量测序（即 NGS）方法学的产品，建库过程中应不超过 1 个参考品样本的建库失败。
3．本参考品使用时，应满足：
1）阳性参考品符合率：对阳性参考品进行检测，结果均应为微卫星高度不稳定（MSI-H）。
2）阴性参考品符合率：对国家阴性参考品进行检测，结果均应为微卫星稳定（MSS）或微卫星低度不稳定（MSI-L）。
3）检测限：对检测限参考品进行检测：
a）对 20%肿瘤 DNA 含量和 10%肿瘤 DNA 含量的检测限参考品进行检测，结果应符合相应的微卫星不稳定性状态。
b）对 5%肿瘤 DNA 含量的检测限参考品进行检测，应检出或未检出相应的微卫星不稳定性状态。
注：
1. 本参考品 DNA 样本溶于 TE 溶液，如使用酶切打断策略进行建库，可能会对酶切效率产生影响。
【包装】0.5mL 螺口冻存管
【贮藏】DNA 样本置于-70℃以下保存
【注意事项】
1.本品应在-70℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；
2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样；
3.本参考品含有人源样本，具有潜在生物危害，请勿随意处置。
4.PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声 明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。