360019-户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家标准品

360019-户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家标准品

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户尘螨过敏原特异性 IgE 抗体血清国家参考品  Dermatophagoides pteronyssinus allergens specific IgE antibody serum national reference material

【类别】体外诊断试剂参考品

【货号】360019

【性状】白色冻干粉末

户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家标准品 用途】本参考品为首批研制。参考品原料系人户尘螨过敏原(d1)特异性 IgE 抗体血清,适用于户尘螨过敏原(d1)特异性 IgE 抗体半定量检测试剂盒(免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法、酶联免疫法)的质量控制和评价。(注:其它方法学产品用户需自行证明其适用性。)

【组成和规格】0.5ml/支

【特性量值】每支安瓿中含 0.5ml 户尘螨过敏原(d1)特异性 IgE 抗体 4 级阳性的冻干人血清。产品方法学包括免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法、酶联免疫法。

【使用方法和要求】

1. 参考品的复溶:

用 0.5mL 的去离子水或注射用水,将所有内容物完全溶解充分混匀后作为待测样品使用。

2. 本参考品使用时应满足:按照适用方法测定户尘螨过敏原(d1)特异性 IgE 抗体,测定结果应为 4 级(17.51-50.00 IU/ml)。

【包装】2mL 玻璃安瓿

【贮藏】本品应在-20℃或以下长期保存及运输。

【注意事项】

1.本品应在-20℃及以下保存和运输,避免 3 次以上反复冻溶;

2.使用时应待参考品完全融化,并混合均匀后方可加样;

3.本参考品含有人源样本,原料采用批准的检测试剂检测,HBsAg、HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能够完全保证人血源产品不传播病原体,因此应将这些组分作为潜在的传染源对待,操作应按实验室安全管理条例执行。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。

声 明:

1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。