360004-巨细胞病毒IgG抗体国家参考品
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巨细胞病毒 IgG 抗体参考品 National Reference Panel for Cytomegalovirus IgG Antibody
【类别】体外诊断试剂参考品
【货号】360004
【性状】液体
【 巨细胞病毒IgG抗体国家参考品 用途】本品系人血浆，适用于巨细胞病毒 IgG 抗体检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）的质量控制及评价；如用于检测样本类型为血清的试剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如胶体金法试剂盒，应自行制定质量标准。
【组成和规格】
参考品类型 编号 规格 支数
阳性参考品 P1~P10 200μl/支 10 支
阴性参考品 N1~N5 200μl/支 5 支
重复性参考品 R 500 μl/支 1 支
检测限参考品 L1~L6 200μl/支 6 支
【使用方法和要求】
1.待参考品完全融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可离心去除沉淀及杂质。
2.本参考品使用时，应满足：
1）阳性符合率：P1~P10 要求检测结果均为巨细胞病毒 IgG 抗体阳性，阳性符合率（+/+）为 10/10；
2）阴性符合率：N1~N5 要求检测结果均为巨细胞病毒 IgG 抗体阴性，阴性符合率（-/-）为 5/5；
3）重复性：使用重复性参考品 R 重复检测 10 次，要求检测结果均为巨细胞病毒 IgG 抗体阳性，且其吸光度值/浓度的变异系数不大于15.0%；
4）检测限：要求 L1~L3 检测结果应为阳性，L4、L5 可为阳性或阴性，L6 应为阴性。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】
1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；
2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样；
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的
标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声 明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。