150531- 促黄体生成激素免疫测定用国家标准品LH

150531- 促黄体生成激素免疫测定用国家标准品LH

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促黄体生成激素免疫测定用国家标准品 Luteinizing Hormone,LH

【类别】体外诊断试剂标准品

【货号】150531

【性状】淡黄色冻干粉末

【用途】 本品以人垂体促黄体生成激素为原料制备,供 LH 定量标记 免疫分析使用,适用于酶联免疫法、化学发光法、时间分辨免疫荧光 法准确度评价。(注:其他方法学产品用户需自行证明其适用性)。

【组成和规格】本品为冻干品。每支安瓿内含 LH 1.12IU 及 0.5ml 去 激素血清冻干后残余物。

【特性量值】溯源至 LH 国际标准品(NIBSC 81/535),经协作标定, 每支安瓿内 LH 免疫活性为 1.12IU,不确定度为:0.12IU。 【使用方法和要求】 使用时应先用 1.0ml 去离子水将内容物完全复溶,再选择适当的 稀释液配制成所需浓度。稀释液建议使用时以含 0.5%~1.0%的人血清 白蛋白(HSA)或牛血清白蛋白(BSA)的 10mM 磷酸盐缓冲液 (pH=7.2-7.4)或其他含蛋白的中性缓冲体系。 采用经过验证的稀释液稀释标准品,配制试剂盒线性范围内的 1 个或几个浓度梯度,试剂盒准确度性能应满足:测定值和理论值的相 对偏差应在±10.0%范围内。

【包装】白色安瓿

【贮藏】长期保存应置于-20℃以下,避免反复冻融。复溶后如需多 次使用可分装小瓶。密封,-20℃以下保存。

【注意事项】 1、本品具有潜在生物危害,请勿随意处置。

2、避免反复冻融。

【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期,按照规定条件保 存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。

声 明:

1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责 任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数 量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。