在凝血科学研究领域，活化凝血因子 FIXa 活性的准确定量，是凝血通路机制研究、止血药物筛选、体外凝血模型评价的核心前提。不同实验室检测平台、试剂批次差异，常常造成 FIXa 活性结果无法横向比对。NIBSC14/316 作为WHO第二代FIXa国际一级标准品，承接初代标准品97/562，为全球科研行业提供公认计量标尺。
NIBSC14/316人活性凝血因子国际标准品FIXa核心参数
14/316 于 2017 年 10 月经 WHO 生物标准化专家委员会正式确立，bulk 原料由辉瑞捐赠，重组人 FIX 经 FXIa 激活纯化，PAGE 银染验证纯度，原液比活 612 IU/mg。缓冲体系加入海藻糖与人白蛋白保护蛋白活性，4℃分装冻干，合计约 18000 支安瓿。原料及终产品完成 HBsAg、抗‑HIV、HCV RNA 检测全部阴性。经 9 国 19 家实验室国际协作标定，每安瓿赋值 10.5 IU。需要重点注意：该标准 FIXa 单位不等同完全活化纯化 FIX 的单位，不可直接混用。WHO 赋值无校准不确定度，安瓿灌装变异系数 0.169%，分装均一性优秀。
储存条件：未开封安瓿避光‑20 ℃及以下保存；冻干制剂稳定性优异，支持常温运输，降低跨国冷链压力。安瓿开启前恢复至室温，禁止称量冻干粉末，整支安瓿 1 mL 蒸馏水复溶；冰浴条件复溶样品最多稳定 4 小时，建议尽快使用。WHO 不给国际参考品设置有效期，产品持续有效直至撤回修订。
本品包含重组与人源血浆来源物料，具备潜在生物风险，严禁人、食用动物给药。实验全程落实生物安全操作，佩戴防护手套，规避气溶胶，开启安瓿谨防玻璃割伤；泼洒事故使用消毒液浸润吸附材料处理，废弃物按生物危险废物处置。 作为 WHO 一级生物参考品，本产品不附带独立 COA 证书，全部技术参数完整记录在官方使用说明书，经由 WHO 生物标准化专家委员会正式背书。科研论文、报告引用时，务必完整标注标准品全称、NIBSC 编号 14/316 以及 NIBSC 机构信息。不管是凝血基础机制研究、候选止血药物活性评价、检测方法学建立，14/316 都是 FIXa 活性测定不可或缺的基准参考工具，助力科研产出可复现、全球可互认的高质量实验数据。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供FIXa活性检测权威标尺｜NIBSC14/316人活性凝血因子国际标准品FIXa。欢迎咨询订购。
一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。
三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。