殖内分泌实验室孕酮检测包含 ID‑GC‑MS 参考质谱法以及各类免疫试剂盒，两套技术原理、取样体积差异巨大。BCR‑348R IRMM 人血清孕酮有证参考物质，一套人血清中孕酮标准品同时适配质谱参考方法的正确度评估以及免疫法的质量控制，是内分泌实验室激素质量管控理想实物参照。
BCR‑348R 氮气密封冻干安瓿，约 80 mg 冻干人血清粉末，完整复溶等效 1 mL 人血清。孕酮认证 8.5 µg/L（26.9 nmol/L）；扩展不确定度 0.4 µg/L（1.2 nmol/L），k=2，95% 置信，GUM 框架评定。定值采用 ID‑GC‑MS 同位素稀释气质联用，液‑液萃取，同位素标记内标补偿前处理损失，纯度＞99% 孕酮标准品做校准；4 家国际独立实验室结果无加权平均，量值溯源 SI 国际单位，多家欧美权威机构参与定值。
人血清中孕酮标准品针对两套分析场景设置不同取样条件：ID‑GC‑MS 参考方法，复溶样品孕酮绝对量不少于 4 ng（13 pmol），对应最小取样体积 0.47 mL，用于质谱方法正确度评估、实验室间结果比对；免疫分析场景，取样遵从试剂盒厂家说明书，常规取样 20‑30 µL，用于免疫试剂盒的内部质量控制。需要注意，免疫法仅用作质控；如果把本 CRM 用于 IVD 设备校准，使用者必须自行完成互换性验证，不能默认互换成立。
储存‑20 ℃，自购买起有效期 12 个月；禁止拆分冻干粉末，安瓿必须完整复溶；复溶需要两次称量，温度‑密度校正加水体积控制 0.997‑1.003 mL；复溶完成后必须立即上机检测，IRMM 不对开瓶复溶之后样品性能改变承担责任。
安全提示：人源血清物料，多项病原体血清学检测阴性；仍为人源性生物材料，落实生物安全防护，仅限体外；禁止吞咽，避免皮肤反复长期接触；废液不允许直排下水道，按生物废弃物处置。完整技术报告 IRMM 官网获取。 BCR‑348R 兼顾质谱参考方法与免疫分析两大应用场景，基质匹配人血清，量值 SI 可溯源；严格遵从复溶、取样、互换性各项约束，即可支撑血清孕酮项目多技术路线的实验室质量管控。
我司专注于BCR‑348R人血清中孕酮标准品销售和服务，更多产信息欢迎咨询订购
一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自ERM。
三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。