脂蛋白溯源纯品基准|BCR‑393人载脂蛋白A‑I有证标准物质

载脂蛋白A‑I作为血脂评估核心标志物,临床检测离不开可靠的纯蛋白校准品。血清基质参考物质的量值赋值,需要高等级纯蛋白 CRM 建立溯源链路。欧盟 JRC‑IRMM BCR‑393 人载脂蛋白A‑I冻干CRM,氮气密封安瓿,无添加剂,作为纯品校准物质,被多家脂蛋白参考实验室选用。

BCR‑393 安瓿为原始 1.5 mL 无添加剂 Apo‑AI 蛋白溶液冻干产物。认证物质的量浓度 37.7 µmol/L,质量浓度 1.06 g/L;不确定度分别为 1.8 µmol/L、0.05 g/L,为 8 组独立实验室数据集均值的 95% 置信区间半宽。定值采用定量氨基酸组成分析;摩尔‑质量换算采用 Apo‑AI 相对摩尔质量 28100;认证值溯源至该蛋白氨基酸组成;8 家来自欧美独立实验室协同定值,各组结果未加权平均。

储存条件:人载脂蛋白A‑I有证标准物质收到‑20 ℃冷冻保存,自购买起有效期 12 个月。IRMM 不对用户实验室储存,尤其开瓶复溶之后样品性能变化承担责任。禁止拆分冻干粉末,安瓿必须完整整支复溶。复溶必须使用证书指定缓冲液:0.15 mol/L NaCl,0.1 mol/L pH7.4 Na₂HPO₄/NaH₂PO₄缓冲液;定量加液器精度优于 ±0.5 %;安瓿室温平衡 1h;掰断顶环,间断轻柔旋摇 5 min 保证蛋白充分溶解;复溶密封后‑20 ℃存放最大时限 3 天。复溶后得到均一均相蛋白溶液,证书不设置最小取样体积。

重要边界提示:BCR‑393 定位纯品校准物质,用于建立血清基质参考物质计量溯源链条;若用于IVD体外诊断设备校准,互换性评估必须由使用者自行完成,不能默认互换成立。 安全提示:人源性蛋白物料,乙肝、HIV‑1/2 筛查阴性;仍为人源性生物材料,落实生物安全防护,仅限体外分析;废弃物按人源生物废弃物处置。完整技术报告 IRMM 官网获取。针对开展载脂蛋白 A‑I 溯源赋值、血清参考物质标定的临床与科研实验室,BCR‑393 是可靠的纯蛋白校准 CRM。

一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自ERM。 

三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。