溯源到SI的Na/K/Cl标尺:JCCRM 111-10血清电解质有证参考物质全解析

钠、钾、氯是临床检验中最常规的电解质指标,直接关联急危重症判断与诊疗决策。要让不同实验室、不同仪器测出的结果可互相比对,前提是手里有一把“公认的尺子”——这正是有证参考物质(CRM)存在的意义。

JCCRM 111-10 就是这样的尺子。它由日本临床化学标准参考物质研究所(ReCCS)制备并定值,规格由日本临床化学会血液气体/电解质专家委员会标准化,并满足 IFCC 离子选择电极工作组对参考物质的要求。其主要用于评估临床实验室以直接或间接离子选择电极法测定血清(血浆)Na、K、Cl 的准确度,也可用于火焰光度法测 Na、K 及库仑滴定法测 Cl 的准确度评估。

血清电解质有证参考物质产品设低、中、高三个水平(mmol/L,25℃):低值 Na 126.2±1.1、K 3.231±0.029、Cl 87.8±1.0;中值 Na 139.8±1.2、K 4.039±0.040、Cl 103.4±1.1;高值 Na 158.2±1.4、K 5.478±0.084、Cl 123.1±1.6,每支 1.0 mL 冻存液体。

血清电解质有证参考物质溯源体系是其最硬核的部分。扩展不确定度 U(95% 置信区间,k=2.0)按 ISO Guide 35 计算;校准遵循 ISO/IEC 17025 质量保证手册,量值可溯源至 SI 单位。定值同样严谨:Na 采用重量法离子交换分离法(NIST 定值法),K 采用以 JCCRM 111-9 校准的火焰光度法,Cl 采用内标离子色谱法与以 NIST SRM 919b 校准的库仑滴定参考法。

JCCRM 111-10其“血清基质”设计更显价值:为消除液体接界电位误差,pH 与碳酸氢根水平尽量接近健康人标本;为消除体积置换误差,血浆水质量浓度调整为 0.93 kg/L,处于健康人 0.925–0.935 kg/L 区间。

使用提示:产品以干冰冷运,收货须确认干冰;-70℃ 效期 9 个月、-20~-40℃ 效期 3 个月,开瓶后不可复用。本品为人源材料,经检测 HBs 抗原、HCV 与 HIV 抗体均为阴性,但任何已知检测方法均无法完全排除传染风险,仍应按具传染性的生物材料规范处理,仅供体外诊断。

对追求结果可比、量值可靠的实验室与 IVD 厂商而言,JCCRM 111-10 提供了一条从仪器到国际标准的完整溯源链。

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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。