NIBSC03/148全球权威合规背书
本品为全球第一款截短型 KGF (24-163) WHO 一级参考试剂，2005 年 WHO 生物标准化专家委员会正式认定，说明书 V3.0（2013.04.02）为法定溯源文件，无需单独 COA；依托多国联合协同试验定值，配套 Growth Factors 专业期刊权威研究文献。专门区分全长 KGF 标准品 03/150，适配截短型 KGF 生物药注册、原液效价标定、细胞活性方法学验证，满足 NMPA、ICH、ISO17034、CNAS 生物制品效价评审要求，解决不同厂家 KGF 活性单位无法互通、二级标准无量值溯源行业痛点。原料由 Amgen、PeproTech 官方捐赠，定值数据全球实验室互认。
初代KGF (24-163) WHO国际标准重组FGF-7效价溯源基准核心差异化产品优势
专属截短型 24–163 序列，与全长 03/150 严格区分
采用大肠杆菌重组人 KGF，仅保留 24–163 成熟片段，匹配市面主流截短型 KGF 创新药原料，避免全长标准品糖基化 / 构象差异带来效价偏差，细胞增殖试验拟合度更高。
角质细胞生长因子国际标准物质（KGF，FGF-7）（24-163）双维度定量参考，活性 / 质量双向换算
官方标定每支 9000 KGF 活性单位；同时给出参考蛋白含量约 9μg / 支，方便实验室在活性标定、蛋白定量两套体系之间换算，兼顾生物效价与理化质控需求。
角质细胞生长因子国际标准品（KGF，FGF-7）（24-163）海藻糖冻干保护，长期储存活性稳定
pH7.0 缓冲体系搭配 2mg/mL 海藻糖冻干赋形，加速降解试验证实 – 20℃长期储存活性无明显衰减；WHO 无强制有效期，无 NIBSC 撤回通知前 9000 单位定值永久有效，支撑生物药 3–5 年长期稳定性留样考察。
低吸附复溶方案，减少活性损耗
官方推荐含载体蛋白缓冲液复溶，大幅降低微量生长因子管壁吸附，高倍稀释后活性回收率更高，节约昂贵一级标准消耗，降低长期溯源成本。
人源原料三重病毒全阴性，申报无卡点
重组人源序列原料经 HBsAg、抗 – HIV、HCV RNA 全项阴性筛查，细胞治疗、创面修复类 KGF 生物药 IND / 上市申报生物安全资料简化。
彩色易开 DIN 安瓿，批量赋值安全
彩色应力断点标准安瓿，搭配开瓶器即可安全开启，无玻璃飞溅、吸潮干粉流失，适配药企常态化二级标准批量标定。
冻干稳定支持常温物流，仓储成本更低
冻干粉末理化稳定，NIBSC 可常温运输，无需全程干冰冷链大批量备货。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC03/148 初代KGF (24-163) WHO国际标准重组FGF-7效价溯源基准,更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。