ERM-DA474/IFCC CRP检测全球溯源基准
CRP检测全球溯源基准核心产品硬核优势
精准定值，规范不确定度评估
CRP 认证浓度：41.2 mg/L，扩展不确定度 2.5 mg/L（k=2，95% 置信区间，遵循 ISO GUM 测量不确定度指南）；定值为 4 家实验室产出 6 组有效均值，数据客观中立，有效缩小不同检测系统间偏倚，解决跨试剂、跨仪器结果不可比痛点。
双免疫方法联合标定，全平台通用
采用免疫散射比浊、免疫透射比浊两种临床主流方法联合定值，适配全自动生化仪、特定蛋白分析仪全部 CRP 免疫检测体系；前期多机型、多缓冲液、多抗体完成互通性验证，主流免疫检测方法天然具备互通性，使用前仅需简易验证即可投入校准。
原生人血清基质，稳定保护体系
基质为加标 CRP 加工人血清，单支容量≥1mL；添加 HEPES、叠氮钠、苄脒盐酸盐、抑肽酶多重蛋白稳定剂，杜兰玻璃安瓿氩气密封，大幅降低蛋白氧化降解，长期储存稳定性优异；真实人体血清基质，完美复刻临床患者样本，规避纯蛋白溶液基质效应干扰。
全病毒筛查，生物安全可控
原料捐献血液全部完成乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒、HIV1/2 四项筛查，结果均为阴性；配套完整安全操作规范，禁止皮肤长期接触、不可直接排入下水道，废液统一按生物危废处理，符合临床实验室生物安全管理规范。
操作简便，耗材损耗低
最低取样量仅 20μL，微量检测节约样本；室温水浴解冻，每 5–10 分钟轻柔旋转混匀即可，无需复杂复溶称重流程，新手操作不易出错。
ERM-DA474_IFCC核心应用场景
✅ IVD 诊断企业：CRP 生化 / 特定蛋白试剂盒校准品赋值、质控品靶值标定、方法学互通性验证、医疗器械注册申报溯源材料
✅ 三甲医院检验科 / 急诊实验室：CRP 炎症检测系统正确度校准、室间质评 EQA、自建检测方法性能确认、跨设备结果一致性比对
✅ 第三方医学检验所：感染类炎症项目标准化、实验室资质评审溯源佐证、室间质评质控物质定值
✅ 科研院校：炎症、感染相关 CRP 临床课题、学术论文权威溯源依据
✅ 分析仪厂商：特定蛋白仪器性能校准、检测系统标准化搭建
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。