14/156定量MenX含量脑膜炎奈瑟菌群X多糖标准品
预期用途 由古巴芬利研究所提供的脑膜炎奈瑟菌血清群X荚膜多糖（MenX）冻干制剂在生物参考物质中心（CBRM，NIBSC）以安瓿（2014年）制备，编码14/156。2014/2015年，11个实验室对这种材料进行了一项合作研究，以根据定量核磁共振测定法确定以SI单位表示的MenX含量，并评估其作为MenX疫苗最终填充物和散装物中MenX定量标准的适用性（包括磷和HPAEC-PAD测定）。该材料适用于通过其他测定法定量MenX含量，但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中的测量不确定性。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。
14/156生物材料的原产国：英国。每支安瓿含有1ml MenX PS水溶液的冻干粉。含水量为1.86%。
定量MenX含量脑膜炎奈瑟菌群X多糖标准品单位 是世界卫生组织关于脑膜炎球菌X群多糖14/156的第一个国际标准，通过定量核磁共振测定，其含量为0.776±0.089毫克/安瓿。MenX PS的残留量为302.2038。
NIBSC14/156产品核心优势
✅ WHO 官方首版 MenX 国际一级标准，NIBSC 全球唯一分发，11 家国际实验室联合定值
✅ qNMR 基准法定值，SI 计量单位，±0.089 低扩展不确定度，溯源性全球公认
✅ 冻干粉末常温可运输，-20℃长期稳定，37℃加速稳定 6 个月
✅ 适配 NMR、HPAEC-PAD、磷定量等全部多糖主流检测平台
✅ 非人 / 牛源原料，理化风险低（无刺激、不吸湿、不可燃），配套完整生物安全处置指引
✅ 完整官方引用规范，论文、注册资料、批签发报告可规范引用 NIBSC 编号
✅ WHO、JCTLM、BIPM 体系认可，国内外药监申报通用溯源材料