ERM-DA347 冻干人血清孕酮 CRM｜欧盟 IRMM 一级激素基质标准品

ERM-DA347 冻干人血清孕酮 CRM｜欧盟 IRMM 一级激素基质标准品

ERM-DA347 冻干人血清孕酮有证标准物质，欧盟 IRMM（JRC）官方 ERM® 一级 CRM，天然内源人血清冻干基质，无外加孕酮添加剂；采用 ID-GC-MS 同位素稀释基准方法，6 家欧洲实验室联合定值，孕酮认定值 3.19 ng/mL（10.13 nmol/L），95% 置信低扩展不确定度。安瓿氮气密封、水分＜0.002，-20 ℃储存有效期 12 个月，配套标准化 45 min 复溶流程，复溶后 8 h 内用完；血清经乙肝 / HIV / 丙肝阴性筛查。适用于血清孕酮 LC-MS、化学发光、免疫检测方法验证、IVD 试剂盒注册、临床实验室 CNAS 评审、科研论文数据溯源，附带完整官方 COA 证书。

ERM-DA347 由欧盟联合研究中心标准与测量研究所（IRMM）研制，隶属 ERM® 欧洲标准物质联盟（BAM/IRMM/LGC 联合体系），前身为经典 BCR-347，2004 年正式获批 ERM 资质，是全球生殖激素质谱检测公认一级溯源基质标准，列入 JCTLM 高阶参考物质名录，完美适配 ISO17025、ISO15189、CLSI、临床质谱方法学验证、试剂盒注册申报、实验室间数据互认全场景，为血清孕酮定量提供国际公认计量基准。

冻干人血清孕酮 CRM核心使用场景–全行业孕酮检测质控刚需

第三方医学检验 / 临床质谱实验室

LC-MS/MS、GC-MS、化学发光、免疫方法全套方法学验证、精密度 / 准确度 / 基质效应评估、室内质控、室间质评对标，CNAS/ISO15189 体系评审必备溯源基质，解决纯标液无法模拟血清蛋白结合干扰的痛点。

生殖医学、内分泌科研院所

人群孕酮队列检测方法校准、激素代谢研究数据溯源、SCI 论文配套权威基质佐证，提升实验数据国际认可度。

IVD 体外诊断企业（孕酮检测试剂盒研发注册）

试剂盒准确度、基质匹配性验证，注册申报配套国际权威 CRM 原始数据，满足 NMPA、欧盟 IVDR 申报计量溯源材料要求。

计量院、能力验证组织

生殖激素盲样定值、国内血清标准物质研制比对基准、跨国家实验室比对统一校准品。

高校分析化学、临床检验教学实验

ID-MS 基准方法实操教学、激素定量溯源体系实训样品。

冻干人血清孕酮CRM本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。