校准结核分枝杆菌DNA分子检测测定结核病分枝杆菌DNA预期用途 种灭活的结核分枝杆菌菌株H37Rv制剂由英国NIBSC于2020年生产。H37Rv菌株来源于2018年英国英格兰公共卫生部国家典型培养物保藏中心。它被确定为世界卫生组织结核病分枝杆菌（H37Rv）DNA的第1个国际标准，用于2021年的NAT检测。该材料的预期用途是校准结核分枝杆菌DNA分子检测测定中使用的次级或内部参考物质。它也可用于分析验证和监测快速诊断测试的检测限。
20/152校准结核分枝杆菌DNA分子检测测定结核病分枝杆菌DNA单位：该制剂每瓶含有6.3 log10（或200万）IU的任意单位。
20/152生物材料的原产国：英国。每瓶含有0.5ml灭活结核分枝杆菌（H37Rv）悬浮液在TE缓冲液（10mM Tris-HCl pH 7.4，1mM EDTA）中冷冻干燥后的残留物，TE缓冲液含有2%D-（+）-海藻糖脱水物和0.2%吐温80。根据一项合作研究的估计，大约有6.3 log10（或200万）个基因组拷贝，标准偏差为每瓶0.7（见第9节中的参考文献）。
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