02/232破伤风类毒素免疫扩散试验对照抗原标准品

Product description	Tetanus Toxoid (Non-Adsorbed)/破伤风类毒素免疫扩散试验对照抗原标准品/非吸附型破伤风类毒素标准品
Product number	02/232 NIBSC02/232
Category	Vaccines Tetanus
Keywords	Antigen Lf ELISA Tetanus Clostridium Clostridia Tetani Non-adsorbed
Type of standard	Non WHO Reference Material
Instructions for Use	02-232.pdf Instructions for Use
Minimum quantity	1

破伤风类毒素由法国安万特巴斯德MSD公司提供给NIBSC。2002年11月，该产品在含有甘氨酸的培养基中冷冻干燥。已证实其适合用作免疫扩散身份测定中的对照抗原。

单位每安瓿含有900升单位的破伤风类毒素，未吸附。

02/232破伤风类毒素免疫扩散试验对照抗原标准品注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

生物材料原产国：法国。该材料是纯化的破伤风类毒素，纯度>1000 Lf/mg pN，用甘氨酸稳定。该材料由安万特巴斯德MSD公司提供，装在一个玻璃瓶中，内含800ml类毒素，内部代码为FA082448，规格为5000Lf/ml（4.42mg蛋白氮（BCA测定为25mg/ml蛋白）。该产品完全符合欧洲药典关于纯度、安全性和毒性/毒性逆转的规范，可用于制造吸附疫苗。用400ml 1M氯化钠（0.1M终浓度）、2000ml 10%甘氨酸（5%终浓度）和850ml蒸馏水将材料（750ml）稀释1/5，并将1.0ml装入安瓿中进行冷冻干燥。安瓿内容物的平均重量为0.0631克干重±0.38%。残留水分小于1%，测量的样品在0.07%至0.6%的范围内。

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