03/124人血小板生成素生物活性标准品

人血小板生成素生物活性标准品 预期用途 作为血小板生成素生物活性的参考标准。

03/124人血小板生成素生物活性标准品 计量单位

编码03/124的含有重组人序列的制剂血小板生成素(TPO)具有TPO活性刺激巨核细胞系MO7e增殖的能力,以及在用人mpl受体转染的小鼠细胞系中32D/mpl+。该制剂作为TPO的参考试剂提供生物测定,指定效力为每安瓿5000单位。它应该请注意,这个指定的效力是任意的,并不反映任何TPO活动的预先存在的单元,并且它与任何预先存在的内部标准。材料使用者还应注意,03/124制剂可能适合用作标准用于TPO的生物测定,使用基于其他生物的测定方法TPO的活动,但此类应用尚未在03/124,并且需要适当的验证。

NIBSC03/124 生物材料原产国:英国。

每支安瓿含有1.0毫升冷冻干燥后的残留物

该溶液包括:

TPO约500纳克

9.0毫克氯化钠

1.0毫克海藻糖

2.0毫克人血清白蛋白

0.1微升吐温20

TPO蛋白在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达

03/124 稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到后进行储存。加速降解研究表明,这种材料在-20℃或以下储存时具有适当的稳定性,在材料被撤回或更换之前,分配的值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,对指定值没有任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

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