该材料旨在作为干扰素βSer 17突变蛋白的生物参考标准。[干扰素βSer 17突变蛋白是一种稳定的重组人干扰素β分子在大肠杆菌中的表达对干扰素β基因进行位点特异性突变以取代位置17处的半胱氨酸残基具有丝氨酸残基。既然是在大肠杆菌中产生,它没有糖基化。该制剂00/574纳入世界卫生组织国际合作研究,以评估现有的以及新的干扰素β标准品。根据研究结果该制剂的效力为64000国际单位按照国际标准干扰素β-丝氨酸17突变蛋白,Gxb02-901-5351000IU。免疫学方法,306(2005)1-15)]。
干扰素βSer 17突变蛋白的生物参考标准IFN-β SER17单位 64000国际单位(IU)/安瓿
生物材料来源国:联合王国。每个安瓿含有1毫升冷冻干燥后的残留物磷酸盐缓冲盐水,含有:
干扰素β-丝氨酸17突变蛋白1125ng
人血清白蛋白10 mg
牛酪蛋白3 mg
干扰素β-丝氨酸17突变蛋白在大肠杆菌中表达。
00/574 稳定性
标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,收到后应按照如标签所示。加速降解研究表明该材料在-20ºC或更低温度下储存时具有适当的稳定性指定的值保持有效,直到材料被撤回或已更换。这些研究还表明,这种材料是合适的在环境温度下运输稳定,不会对指定的值。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据他们自己的方法确定材料的稳定性制备、储存和使用。
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