临床尿酸检测溯源基准|NIST SRM 913b尿酸一级标准物质

临床生化尿酸项目,结果互认的前提是具备可靠一级纯度标准物质。NIST SRM 913b是美国 NIST 推出的结晶尿酸SRM,专门针对临床尿酸检测领域,为方法校准、工作标准评价提供溯源至 SI 单位的实物计量基准。

整套规格 10 g 结晶尿酸粉末;最新证书修订 2023‑12‑18,有效期至 2033‑12‑31。 尿酸本身不存在熔融行为,差示扫描量热 DSC 不能用于纯度直接测定。NIST 创新采用杂质扣减的定值策略,组合 LC‑MS、GC‑MS、干燥失重、800℃高温灰分灼烧、紫外光谱多种分析手段,全面筛查有机杂质、水分、无机灰分,将全部杂质质量分数求和,以 100% 扣除杂质总和得到尿酸纯度。

尿酸一级标准物质认证值尿酸质量分数 99.8%±0.2%,k=2,95% 置信区间,计量溯源 SI 质量单位。 证书附录 A 输出干燥失重、灰分残渣,以及两种不同 pH 缓冲条件下的紫外摩尔消光系数。需要重点提醒,附录所有参数属于非认证参考信息,不确定度未必覆盖全部误差来源,不可以直接用于计量赋值,仅作为实验基体参考。

均匀性采用分层抽样方案,对整批多瓶样品测试,分装序列没有出现纯度漂移;取样量≥10 mg 条件满足计量要求,最小取样量不得低于 10 mg。 储存操作要点:原装密封瓶 20‑25℃避光保存;本物料常规储存条件无吸湿性,使用前不需要烘干,直接称量;每次取样完毕立刻拧紧瓶盖;物料污染、破损会直接造成认证值失效。

NIST 会在有效期内持续监控物料性能,建议用户官网注册接收证书更新通知,实验赋值务必核对 NIST 官网最新 COA 版本。 应用场景覆盖临床尿酸检测方法校准、日常工作标准品性能评价、IVD 试剂研发方法学验证、二级参考物质赋值。

仅限体外实验室研究,严禁人体给药;废弃物料按照实验室有机固体废弃物处置。SRM913b,为临床尿酸检测提供可靠的一级溯源基准。

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