双生理基质联合定值|NIST SRM 971a冷冻人血清中激素标准品

高质量人血清基质标准物质核心价值来自严格供者筛选、真实生理基质与多家权威实验室联合定值。NIST SRM 971a 冷冻人血清激素标准物质,男女两套生理水平人血清基质;睾酮、孕酮 NIST 认定值,配套多激素非认定参考数据;服务内分泌质谱方法验证、IVD类固醇试剂研发;本品仅限科研,不可用于临床诊断。

冷冻人血清中激素标准品原料血清由 BioIVT 采集,严格入排标准:男女供者 21‑40 岁非吸烟健康成人;女性为绝经前;剔除服用避孕药、类固醇、甲状腺药物受试者;遵循 CLSI C37‑A 完成混合血清制备。冰浴采血,短时间离心,4℃过夜凝块,分离澄清血清,过滤除菌,氮气保护分装‑70 ℃冷冻。每套产品女性血清 2 瓶、男性血清 2 瓶,每瓶约 2 mL。供者样本完成传染病筛查,人源材料强制 BSL‑2 生物安全操作。

睾酮、孕酮由 NIST、CDC 两套独立 ID‑LC‑MS/MS 同位素稀释‑串联质谱参考程序协同定值;校准品纯度 ¹H‑qNMR 定量核磁表征,计量溯源 SI 单位;同时提供 nmol/L、ng/dL 两套单位,附带 95 % 置信区间扩展不确定度。附录 A 各类类固醇、多肽蛋白激素全部是非认定值,适合方法开发、过程控制,不具备 SI 计量溯源,不能作为计量校准基准。证书有效期 2029‑05‑01;受热、储存错误、污染将作废认定值。

储运条件:冷冻人血清中激素标准品需干冰冷链运输;‑80 ℃长期避光储存,规避紫外线。实操要点:弱光室温解冻≥30 min;颠倒滚动混匀,严禁涡旋振荡、离心;解冻后立刻使用,禁止复冻。

安全层面,NIST SRM 971a人源血清,BSL‑2 级别;操作佩戴防护手套,避免气溶胶;发生泄漏,消毒剂浸润吸附材料清理,全部耗材按生物危险废弃物处置。NIST 持续监测 SRM 性能,重大变更线上更新证书,建议用户注册获取通知。 完整证书线上获取,论文引用完整标注 NIST SRM®971a。面向质谱实验室、IVD 体外诊断企业,用于类固醇激素 LC‑MS/MS 方法验证、内部质量控制,缩小不同平台实验室间偏差,提升性激素检测数据国际认可度。

1.本公司承诺所采购产品来自加拿大NIST官方。

2.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。

3.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIST官方进行协商处理售后问题,费用视具体售后情况另算。

4.本公司因仅负责相关产品的代购,因此不提供任何技术支持,如有技术疑问,我司会协助客户与NIST官方进行协商处理问题。或与我司提供的原厂技术人员进行邮件的沟通。