糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病筛查、疗效监测的核心标志物，检测结果的一致性与准确度高度依赖计量可溯源、基质匹配的有证参考物质。JCCRM 411‑5 是日本 ReCCS 研究所推出的五浓度梯度冷冻人源HbA1c有证参考物质，满足 ISO 17034 参考物质生产者、ISO/IEC 17025 校准实验室、ISO 15195 临床标准测量机构的体系要求，IFCC 量值获得 ILAC‑APLAC 国际互认，广泛服务于国内临床参考实验室、IVD 糖化检测试剂企业、医学计量与糖尿病相关质检机构。
HbA1c五梯度有证标准物质为冷冻液态溶血人源基质，套装包含 5 支独立玻璃小瓶，每支 0.1 mL，Level1‑Level5 五个梯度；无额外防腐剂，原料来自 20 例以上无异常血红蛋白的人全血；经过红细胞分离、洗涤、去除不稳定 HbA1c、溶血、去除红细胞膜碎片、透析制备，不含血浆组分。
同时出具两套认证结果：NGSP 单位（%）：Level1 5.16±0.18；Level2 5.80±0.20；Level3 7.47±0.25；Level4 9.62±0.34；Level5 11.92±0.42；IFCC 单位（mmol/mol）：Level1 31.1±1.1；Level2 37.4±1.4；Level3 54.2±1.6；Level4 77.0±2.3；Level5 102.6±3.0；全部扩展不确定度 k=2.0，由测量、瓶间均匀性、稳定性不确定度合成。产品干冰运输；到货必须确认干冰未耗尽，干冰耗尽物料直接作废；未开封‑70 ℃储存，自发货日有效期 6 个月。
关键操作提示：小瓶直立室温回温约 10 min；涡旋混匀；必要时 1000 rpm 离心 30 s 把样品收集至瓶底；按需移液取样，可依据检测试剂盒说明书稀释使用；解冻后不可室温长时间放置；解冻之后严禁再次冷冻复用。
储存与操作流程：干冰冷链接收后立即转入‑70 ℃超低温冰箱；取出小瓶直立回温 10 分钟，涡旋充分混匀；需要时短时间离心，吸取所需体积；解冻样品不可重冻。 合规安全提示：HbA1c五梯度有证标准物质由人全血制备，HBsAg、HCV 抗体、HIV 抗体筛查阴性，但不能完全排除潜在感染风险，操作应当等同于临床患者样本，佩戴手套护目镜；仅限体外实验室分析，严禁体内给药；废弃小瓶、废液、枪头等全部耗材按照人源性生物危害废弃物灭活处置，不可直接丢弃生活垃圾；证书效力仅限于 ReCCS 原装未开封冷冻小瓶；完整证书资料可向厂商索取。JCCRM 411‑5 为 HbA1c检测系统校准、方法准确度评估提供国际互认的人源基质实物计量基准。
我司专注于JCCRM 411‑5 HbA1c五梯度有证标准物质销售和服务，更多信息可咨询客服。
一、本公司仅提供Reccs标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自Reccs。
三、本公司保证全程采用Reccs要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的Reccs标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与Reccs进行协商处理售后问题。