ERM-DA347冷冻人血清孕酮标准物质

ERM-DA347 是欧盟 IRMM 官方 ERM 认证冷冻人血清孕酮标准品,前身 BCR-347,依托六国多中心 ID-GC-MS 联合定值、内源原生人血清基质、双单位同步定值、严谨 t 分布不确定度、标准化复溶工艺、欧盟全球计量互认六大核心优势,成为内分泌孕酮检测顶级溯源基准。

冷冻人血清孕酮标准物质采用无添加内源人血清冻干基质,氮气超低水分密封(水分<0.002),无外源孕酮添加,完全匹配临床患者血清基质,彻底消除人工加标基质效应干扰。由德 / 比 / 英 / 荷 / 意 / 法 6 家权威质谱实验室平行测定,六组数据取均值定值,规避单一实验室系统误差;同步出具 ng/mL、nmol/L 临床通用两套认定值,配套专属 t 分布扩展不确定度 k=2.571,95% 置信区间误差区间窄,低浓度孕酮分辨力优异。

ERM-DA347整套操作具备标准化 45min 复溶规范,精准 1mL 定容流程,开瓶防碎屑设计,复溶后 8 小时稳定窗口适配批量上机。

冷冻人血清孕酮标准物质储存条件宽松,仅需常规 – 20℃冰箱,采购起 12 个月长效有效期,无需超低温冷链运输。

对比国产单一实验室自制孕酮标、单一单位校准品,本品拥有欧盟法定 ERM 资质,全套跨国协作原始数据官网可下载,溯源至 ID-GC-MS 一级质谱基准,适配生殖科、妇幼、第三方 CMA、IVD 激素试剂盒、高校内分泌全场景,兼具多实验室联合定值、原生人血清、双单位计量、欧盟互认、操作标准化多重综合优势,完美解决血清孕酮检测跨实验室数据不互通行业痛点。

一、本公司仅提供ERM标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自ERM。 

三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。