生物标准品的价值,根植于严谨的国际协作标定流程。NIBSC07/150 H5N1抗体WHO国际标准品,依托多国实验室联合标定,建立起 H5N1‑Clade1 抗体检测的全球统一计量基础,服务疫苗研发、血清学方法开发、样本检测等各类科研工作。

这款标准品是全球首个H5N1抗体国际标准物质,定值 1000IU 每安瓿,标定结果来自国际协作研究。原料血浆取自 H5N1 疫苗免疫后的人体志愿者,血浆来源覆盖中国、匈牙利,提纯、冻干、封装整套工艺在英国 NIBSC 实验室完成。全部血浆原料完成乙肝、艾滋、丙肝相关标志物筛查,全部阴性,严控原料生物风险。成品氮气保护冻干安瓿,安瓿间含量变异 ±0.28%,保障同批次安瓿之间结果一致性。
NIBSC07/150适用范围存在明确限制,仅适配 H5N1 Clade1 分支 A/Vietnam/2004 毒株抗体检测,不适合其他 H5N1 基因分支。科研工作者在方案设计阶段要核对毒株分支,误用会造成系统性实验误差。储存条件‑20℃长期保存,冻干制剂可常温运输,降低全球科研机构获取门槛。操作上,禁止称量冻干固体粉末,直接添加 1mL 蒸馏水复溶;复溶稀释分装后的液态标准品,稳定性需要各实验室自行验证。
安全层面,本品为人源性生物材料,存在潜在健康风险,严禁用于人体、食物链动物给药。实验操作必须执行生物安全规范,佩戴防护手套,避免气溶胶产生,开启安瓿警惕玻璃割伤。发生样品泼洒,使用消毒液浸润吸附材料清理,全部耗材按照生物危险废弃物处置。
人血浆中抗H5N1流感抗体标准品属于 WHO 官方一级生物参考品,不提供独立分析证书,全部技术指标记录于使用说明书,经过 WHO 生物标准化专家委员会评审认可。
公开发表文献引用,需要完整标注品名、NIBSC 编码07/150 与 NIBSC 机构信息。对于开展 H5N1 Clade1 亚型相关研究的科研机构,07/150 能够有效校准检测平台,缩小实验室间偏差,提升实验数据可信度与国际认可度。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC07/150人血浆中抗H5N1流感抗体标准品。欢迎咨询订购。
一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。
三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。
